派姆单抗

派姆单抗性质、用途与生产工艺

简介

派姆单抗（MK-3475，商品名Keytruda，美国默沙东公司）是人源化的抗PD1单克隆抗体，2014 年9 月美国食品药品监督管理局（FDA）批准派姆单抗用于治疗晚期或不可切除的恶性黑色素瘤是免疫检查点抑制剂( ICB)。现已发现PD-1 抑制剂会对人体多系统产生自身免疫损伤的副作用，如肝炎、肺炎、心肌损伤等。

适应症

1）不可切除的或转移黑色素瘤和普利姆玛后疾病进展和，如BRAF V600突变阳性。
2）被FDA批准的测试确定有转移NSCLC和有或用含铂化疗后疾病进展。接受KEYTRUDA前用FDA-批准的治疗对这些畸变患者有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。  

不良反应

中国国家癌症中心最近的研究发现，应用派姆单抗后常见的不良反应为疲劳19%～21%、腹泻14%～17%、皮疹13%～15%、关节痛9%～12%、甲状腺功能减退9%～10%，且大部分为1～2 级，而3～4 级irAEs 常表现为腹泻1%～3%、结肠炎1%～3%、肝炎1%～2%、心脏损伤1%～2%。

用法用量

派姆单抗推荐剂量为：每三周一次，每次200mg，30分钟静脉滴注。直到疾病进展或出现不可接受的毒性，若病未进展则使用至24个月。当与其他化疗药物联合使用时，必须在化疗前给予派姆单抗。

注意事项

皮肤毒性、糖尿病、胃肠毒性、肝毒性、超敏反应、垂体炎、注射反应、肾毒性、肺毒性、甲状腺疾病使用时注意。

生物活性

Pembrolizumab (anti-PD-1)是一种有效的、高选择性的、人源IgG4-kappa单克隆抗体，同时也是抑制剂，靶向PD-1，具有潜在的免疫检查点抑制活性和抗肿瘤活性；MW：146.286 KD。

靶点

Target	Value
PD-1 (Cell-free assay)

体内研究

除了黑素瘤和肺癌，pembrolizumab在其他晚期实体肿瘤和恶性血液病中同样也具有疗效。Pembrolizumab具有在可接受范围的副作用，在具有晚期非小细胞肺癌的患者中，具有抗肿瘤活性。

派姆单抗 上下游产品信息

上游原料

下游产品

派姆单抗 试剂级价格

更新日期	产品编号	产品名称	CAS编号	包装	价格
2024/04/30	HY-P9902	派姆单抗 Pembrolizumab	1374853-91-4	1mg	1900元
2024/04/30	A2005	Pembrolizumab (anti-PD-1)		1mg	1941.36元

派姆单抗 生产厂家

 

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