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萘普待因片

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萘普待因片
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Naipu Daiyin Pian
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Naproxen and codeine phosphate tablets
药物组成回目录
萘普生150g,磷酸可待因15g,辅料适量制成1000片。
性状回目录
本品为白色或类白色片。
鉴别回目录
取本品细粉适量(约相当于磷酸可待因0.1g、萘普生1g),加水15ml与稀硫酸5ml,超声处理10分钟,滤过,取续滤液作为鉴别用供试品溶液(1);滤渣用无水乙醇25ml全部转移至50ml锥形瓶中,超声处理10分钟,滤过,取经滤液作为鉴别用供试品溶液(2)。
(1)取供试品溶液(1)适量,置分液漏斗中加氢试液使呈 碱性(ph值约为10),用三氯甲烷15ml振摇提取1次,三氯甲烷用少量水洗涤1次,分取三氯甲烷层,减压蒸干,取残渣约1mm,置白瓷板上,加含亚硒酸2.5mg的硫酸0.5ml,立即显绿色,渐变蓝色。
(2)另取鉴别(1)项下残渣约1mg,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;精密称取磷酸可待因对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各1oμ1,分别点于同一硅胶g薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-氨水(85:10:5)为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点一致。
(3)取供试品溶液(2)适量,加无水乙醇制成每1ml中约含萘普生30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。
(4)取供试品溶液(1)少量,用氢氧化钠试液调ph值至中性,溶液应显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查回目录
有关物质 精密称取本品细粉适量(约相当于条普生1.0g),加水15ml与稀硫酸5ml,超声处理10分钟,滤过,滤渣用适量无水乙醇全部转移至25ml量瓶中,超声处理10分钟后,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,加无水乙醇稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液,作为对照溶液(1),另取6-甲氧基-2-萘乙酮对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml中约含40μg的溶液作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,以甲苯-四氢呋喃-冰醋酸(9o:9:3)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深;供试品溶液如显荧光斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较,不得更强。
含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加75%甲醇溶液适量,照含量测定项下的方法自“超声处理10分钟”起依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ e)。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法),以磷酸盐缓冲液(ph7.4)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取溶液10ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取含量测定项下的对照品溶液5ml,置25ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。分别精密量取100μl,照含量测定项下的方法测定,计算每片的溶出量,磷酸可待因限度为标示量的70%,萘普生限度为标示量的80%,均应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。
含量测定回目录
照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.05mol/l磷酸二氢钾溶液-甲醇-四氢呋喃(4:6:0.04)为流动相;检测波长为254nm,磷酸可待因峰与萘普生峰的分离度应大于2.0,理论板数按磷酸可待因峰计算不低于1000。
测定法 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于萘普生150mg、磷酸可待因15mg),置50ml量瓶中,加75%甲醇溶液适量,超声处理10分钟,用75%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml,置10ml量瓶中,用75%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取萘普生、磷酸可待因对照品适量,精密称定,用75%甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含萘普生0.9mg与磷酸可待因0.09mg的溶液,同法测定。按外标法以各自的峰面积计算,即得。在计算磷酸可待因含量时应乘以1.068。
贮藏回目录
遮光,密封,在阴凉处保存。
中西药分类回目录
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)
含量限度回目录
本品每片含萘普生(c14h14o3)应为标示量的93.0%-107.0%,含磷酸可待因(c18h21no3·h3po4·1/2/1h2o)应为标示量的90.0%-110.0%。
类别回目录
镇痛药
公司名称: 杭州启飞化工有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:精萘
英文名称:Naphthalene
CAS:91-20-3
纯度:99.00% 包装信息:KG;T 备注:ton级|
联系电话: 0571-28950939 13336170678
联系传真: 0571-28950939
网址: http://www.qifeichem.com
公司名称: 济南沃尔德化工有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:精萘;萘
CAS:91-20-3
备注:25公斤/RMB 80;100公斤/RMB 60;200公斤/RMB 50
联系电话: 0531-88773586 13210588999
联系传真: 053188773586
网址: https://www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList1770979/0.htm
公司名称: 济南联顺化工有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:精萘
英文名称:Refined naphthalene
CAS:91-20-3
纯度:99.9 备注:工业级 25公斤/RMB 9;200公斤/RMB 8.8;1000公斤/RMB 8.5
联系电话: 18560243899 18560243899
联系传真:
网址:
公司名称: 上海迈瑞尔生化科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:萘
英文名称:Naphthalene,99%
CAS:91-20-3
纯度:99% 包装信息:250g;1kg 备注:kg
联系电话: 021-61259108 18621169109
联系传真: 86-21-61259102
网址: www.meryer.com/cn/index/
公司名称: 武汉易泰科技有限公司上海分公司  
产品介绍: 中文名称:萘
英文名称:Naphthalene
CAS:91-20-3
纯度:99% HPLC 包装信息:1Mg ; 5Mg;10Mg ;100Mg;250Mg ;500Mg ;1g;2.5g ;5g ;10g
联系电话: 821-50328103-801 18930552037
联系传真: 86-21-50328109
网址: https://www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList13285/0.htm
公司名称: 阿法埃莎(中国)化学有限公司  
产品介绍: 中文名称:萘, 99+%
英文名称:Naphthalene, 99+%
CAS:91-20-3
包装信息:250g 备注:A13188
联系电话: 400-6106006
联系传真: 021-67582001/03/05
网址: http://chemicals.thermofisher.cn
公司名称: 梯希爱(上海)化成工业发展有限公司  
产品介绍: 中文名称:萘(区域精制法精制,熔段数:23)
英文名称:Naphthalene Zone Refined (number of passes:23)
CAS:91-20-3
纯度:99.8% GC 包装信息:ZONE 备注:试剂级
联系电话: 021-67121386
联系传真: 021-67121385
网址: https://www.tcichemicals.com/CN/zh/
公司名称: 安耐吉化学&3A(安徽泽升科技有限公司)  
产品介绍: 中文名称:萘
英文名称:Naphthalene
CAS:91-20-3
纯度:99.60% 包装信息:2kg,500g,50g 备注:国产化学试剂、精细化学品、医药中间体、材料中间体
联系电话: 021-021-58432009 400-005-6266
联系传真: 021-58436166
网址: http://www.energy-chemical.com
公司名称: 北京偶合科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:萘
英文名称:Naphthalene
CAS:91-20-3
纯度:98% 包装信息:10g;50g;100g;250g;500g
联系电话: 010-82967028 13552068683
联系传真: +86-10-82967029
网址: http://www.ouhechem.com/
公司名称: 上海景颜化工科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:萘
CAS:91-20-3
联系电话: 13817811078
联系传真: 86-021-50426522,50426273
网址: www.jingyan-chemical.com
公司名称: 上海隆盛化工有限公司  
产品介绍: 中文名称:萘
英文名称:Naphthalene Zone Refined
CAS:91-20-3
联系电话: 021-58099652-8005 13585536065
联系传真: 021-58099609
网址: http://www.shlschem.com
公司名称: 山东西亚化学有限公司  
产品介绍: 中文名称:萘
CAS:91-20-3
包装信息:25g;100g;500g;1kg 备注:熔点标准品 试剂级
联系电话: 13355009207 13355009207
联系传真: 0539-6365991
网址: www.xiyashiji.com
公司名称: 化夏化学  
产品介绍: 中文名称:萘
CAS:91-20-3
纯度:0.99 包装信息:10g;50g;100g;500g;1kg;5kg;25kg 备注:G级|Kg级|
联系电话: 400-1166-196 18981987031
联系传真: 028-84555506 800101999
网址: http://www.hx-r.com/
公司名称: 上海岚克医药科技发展有限公司  
产品介绍: 中文名称:萘
英文名称:Naphthalene
CAS:91-20-3
纯度:98% 包装信息:1KG;10KG 备注:100g/1kg大量均可
联系电话: 0086-21-58956006
联系传真: 0086-21-58956100
网址: www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList19141/0.htm
公司名称: 天津希恩思生化科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:萘
英文名称:Naphthalene
CAS:91-20-3
纯度:98% 包装信息:1g;5g;25g;100g;500g;1000g
联系电话: 400 638 7771
联系传真:
网址: www.heowns.com
公司名称: 国药集团化学试剂有限公司  
产品介绍: 中文名称:萘, 99+ %
英文名称:Naphthalene, 99+ %
CAS:91-20-3
包装信息:250g 备注:GCS(沃凯) 产品编号:40035561
联系电话: 86-21-63210123
联系传真: 86-21-63290778 86-21-63218885
网址: www.reagent.com.cn
公司名称: 玛雅试剂  
产品介绍: 中文名称:萘
英文名称:Naphthalene
CAS:91-20-3
纯度:AR 包装信息:25g;100g 备注:试剂级
联系电话: +86 (573) 82222445 (0)18006601000 452520369
联系传真: +86 (573) 82222643
网址: www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList15221/0.htm
公司名称: 斯百全化学(上海)有限公司  
产品介绍: 英文名称:Naphthalene, Recrystallized, Reagent
CAS:91-20-3
纯度:Reagent 包装信息:1KG 备注:N1004
联系电话: 021-021-021-67601398-809-809-809 15221380277
联系传真: 021-57711696
网址: www.spectrumchemical.com/oa_html/index.jsp?minisite=10020&respid=22372&language=us