1229224-94-5
中文名称
西那卡塞氧化物杂质
英文名称
(αR)-α-Methyl-N-[3-[3-(trifluoroMethyl)phenyl)propyl]-1-napthaleneMethanaMine-N-oxide
CAS
1229224-94-5
分子式
C22H21F3NO-
分子量
372.403
MOL 文件
1229224-94-5.mol
更新日期
2025/05/12 21:48:07

基本信息
中文别名
西那卡特氮氧化物西那卡塞氮-氧化物
西那卡塞氧化物杂质
盐酸西那卡塞杂质P
盐酸西那卡塞氮氧化物
西那卡塞N-氧化物杂质
盐酸西那卡塞氮氧化物杂质标准品 英文: CINACALCET N-0XIDE IMPURITY
(ALPHAR)-N-羟基-ALPHA-甲基-N-[3-[3-(三氟甲基)苯基]丙基]-1-萘甲胺
英文别名
Cinacalcet N-OxideCicalcetN-OxideImpurityHCl
Cinacalcet N-Oxide IMpurity
Cinacalcet N-Oxide Impurity HCl
Cinacalcet Impurity 11(N-Oxide)
Cinacalcet Hydrochloride iMpuritP
Sinakase hydrochloride nitrogen oxide impurity standard
(R)-(1-(naphthalen-1-yl)ethyl)(oxo)(3-(3-(trifluoromethyl)phenyl)propyl)-l4-azane
(αR)-α-Methyl-N-[3-[3-(trifluoroMethyl)phenyl)propyl]-1-napthaleneMethanaMine-N-oxide
(R)-N-(1-(Naphthalen-1-yl)ethyl)-3-(3-(trifluoromethyl) phenyl)propan-1-amine N-oxide
所属类别
原料药:消化系统用药常见问题列表
概述
盐酸西那卡塞(cinacalcethydrochloride),化学名为N-[(1R)-1-(1-萘基)乙基]-3-[3-(三氟甲基)苯基]-1-丙胺盐酸盐,是1990年初发现拟钙剂(calcimimetic)化合物以来首个用于治疗因慢性肾病接受透析而引起的继发性甲状旁腺功能亢进症,或甲状旁腺瘤患者的高钙血症,及患有原发性甲状旁腺功能亢进症,但不能够进行甲状旁腺切除术的患者的重症高血钙。它可以通过增强钙敏感受体对细胞外钙的敏感性而直接降低甲状旁腺激素水平,进而降低血钙浓度。2004年美国FDA批准Amgen公司生产的盐酸西那卡塞上市,商品名Sensipar;2007年协和麒麟公司生产的盐酸西那卡塞在日本上市,商品名Regpara;2014年6月被批准在中国上市,商品名盖平。盐酸西那卡塞的有关物质主要包括合成过程中残留的中间体、反应副产物和降解杂质,其分析方法也多有报道。应用
盐酸西那卡塞具有仲胺结构,容易发生氧化降解。文献报道盐酸西那卡塞可被氧化为西那卡塞氧化物杂质,其还会降解为具有肟结构的(E)-1-(1-萘基)乙酮肟,氧化剂可以为双氧水、间氯过氧苯甲酸(m-CPBA)、过氧苯甲酸及过氧乙酸等。