125292-34-4
125292-34-4 结构式
基本信息
中文别名
脱氢替扎尼定替扎尼定杂质
去羟基替扎尼定杂质
英文别名
Dehydro TizanidineTizanidine Dehydro IMP
Tizanidine Dehydro Impurity
Tizanidine Impurity 10(Tizanidine Dehydro Impurity)
5-Chloro-N-1H-iMidazol-2-yl-2,1,3-benzothiadiazol-4-aMine
2,1,3-Benzothiadiazol-4-amine, 5-chloro-N-1H-imidazol-2-yl-
所属类别
分析化学：对照品物理化学性质
熔点174-176°C (dec.)
沸点461.6±55.0 °C(Predicted)
密度1.689±0.06 g/cm3(Predicted)
储存条件Refrigerator
溶解度DMSO, Methanol
酸度系数(pKa)13.04±0.10(Predicted)
形态Solid
颜色Yellow
常见问题列表
用途
替扎尼定杂质是替扎尼定API生产过程中产生的杂质。盐酸替扎尼定，为咪唑衍生物，可选择性地抑制与肌肉过度紧张有关的多突触机制，减少中间神经元释放兴奋性氨基酸。本品不影响神经和肌肉的传递，且耐受性良好，并可减少被动运动的阻力，减轻痉挛和阵挛，增强随意运动强度。对急性疼痛性肌痉挛和源于脊髓及大脑的慢性强直状态均有效。检测方法
包汝泼等人建立了梯度洗脱HPLC法测定盐酸替扎尼定片中的有关物质。方法采用Symmetry
C18（5μm,250mm×4.6mm）柱,流动相A为乙腈-0.02mol·L-1戊烷磺酸钠液（20∶80,V/V）,用磷酸调至pH
3.0,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,检测波长为230nm。结果：各替扎尼定杂质分离良好,替扎尼定在0.23～56.27μg·mL-1之内线性关系良好（r=0.9999）,检测限为0.01μg·mL-1。结论该方法简便、灵敏、准确,可用于本品的质量控制。