枸橼酸艾沙佐米是个也是唯一一个口服药物蛋白酶体抑制剂。2015年,武田制药生产的恩莱瑞——伊沙佐米由美国FDA批准伊沙佐米与来那度胺联合地塞米松用于治疗至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。作为血液系统三大恶性肿瘤之一,多发性骨髓瘤(MM)是一种由克隆性浆细胞异常增殖导致的恶性疾病。同时,MM还会阻碍免疫球蛋白的正常生成,引发免疫系统衰竭。在我国,多发性骨髓瘤的发病率已超过急性白血病。MM目前尚无法完全治愈,患者最终都会复发或进展。伊沙佐米的上市,为复发和难治性多发性骨髓瘤患者带来全新的治疗选择。
我司目前已有该项目成熟的生产工艺,完成该品种的杂质研究。
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