苯扎氯铵

【英文名称】 Benzalkonium Chloride，Benzalkonium Bromide苯扎氯铵【其他名称】 氯化烃基二甲基代苯甲胺，洁尔灭，氯化苄烷，Germitolum，Zephirol，Zephiran Chioride

【英文别名】Benzaltex、Pharmatex

[分子式]C21H39ClN [分子量]339.96

【适应证】本品用于手术前皮肤的消毒、黏膜和伤口的清洗消毒、创伤和烧伤感染的治疗、手术器械的消毒和保存。一般经浓溶液稀释后配制而成。本品还可用作药用防腐剂。

【区别】苯扎氯胺与十二烷基二甲基苄基氯化胺这两者是有区别的，前者是用于医药级，后者主要是使用于工业杀菌剂使用，两者的制造工艺不同，前者更精细要求更严格 ，而后者主要是用于工业使用。

化学组成:氯化二甲基苄基烃铵混合物外观:白色蜡状固体或黄色胶状体。

活性物含量 (以无水物计) ，95.00~105.0%

性状与用途:本品为白色蜡状固体或黄色胶状体;水溶液显中性或弱碱性反应，振摇时产生多量泡沫。本品在水或乙醇中极易溶解，在乙醚中微溶。属消毒防腐药类。苯扎氯铵在水溶液中离解成阳离子活性基团，具有净洁、杀菌的作用。在医疗手术时广泛用于皮肤和手术器械的消毒，也广泛用于杀菌、消毒、防腐、乳化、去垢、增溶等方面，又是阳离子染料染腈纶纤维的匀染剂。

医疗方面的应用:将苯扎氯铵配成1:1000的水溶液，用于手术前医务人员双手浸泡消毒。创口感染的洗涤消毒可用0.01%浓度的苯扎氯铵溶液。

工业水处理方面的应用:本品具有高杀菌灭藻能力、毒性小，可溶于水，使用方便，不受水硬度影响，而且具有强烈剥离作用，因此特别适用于大型化工装置中循环冷却水的杀菌灭藻剂和软泥剥离剂，用量100ppm。

作为匀染剂:当染花或色泽过深，还可用其进行剥色，再行染色。

其他方面的应用:禽畜栏舍、谷物仓库、蚕室以及蘑菇、白木耳等经济作物的养殖场所和器具，可用2~5%的苯扎氯铵溶液喷雾消毒。

包装贮存:净含量50公斤/塑桶。遮光，密闭保存;在运输过程中，应小心轻放、防撞、防冻、以免损漏。

【药理作用】本品为阳离子表面活性剂类广谱杀菌剂，能改变细菌胞浆膜通透性，使菌体胞浆苯扎氯铵贴物质外渗。

【药物相互作用】本品与肥皂和其他阴离子表面活性剂、枸橼酸盐、碘化物、硝酸盐、高锰酸盐、水杨酸盐、银盐、酒石酸盐和生物碱配伍禁忌。与铝、棉质敷料、荧光素钠、过氧化氢、白陶土、含水羊毛脂和某些磺胺药配伍禁忌。与某些合成橡胶和塑料中的成分可有配伍禁忌。

【给药说明】

1.季铵类表面活性剂，其杀菌强度中等，作为外科手术器械和不耐热物品的杀菌剂，其药效不确切，因此2010年已多被其他低毒高效的消毒剂所代替，尽量不用于上述物品的消毒。

2.本品溶液剂不能用于软质角膜接触镜的消生母。3.本品水溶液可被微生物污染，为降低污染发生的危险，应采用无菌操作或在使用前再进行稀释，按所需浓度新鲜配制，并在保存和稀释过程中，采取适当措施防止本品可能受到的污染。

4.勿与肥皂、盐类或其他合成洗涤剂同时使用，避免使用铝制容器。消毒金属器械需加0.5%亚硝酸钠防锈。

5.水溶液不得贮存于聚氯乙烯瓶内，避免与其所含增塑剂起反应，使药效消失。

6.不宜用于膀胱镜、眼科器械及合成橡胶的消毒。

【用法与用量】

1.皮肤、黏膜消毒用0.1%溶液。

2.创面消毒用0.01%溶液。

3.深部伤口灌洗用0.005%溶液。

4.阴道灌洗用0.02%~0.05%溶液。

5.膀胱和尿道灌洗用0.005%以下溶液。

6.膀胱保留液用0.0025%~0.005%溶液。

7.手术器械的消毒和保存用0.1%溶液，可加入亚硝酸钠防锈。菌必净乳膏(主要成分苯扎氯铵)8.滴眼药防腐剂用0.005%~0.02%溶液。

9.手术前洗手用0.05%~0.1%溶液浸泡5分

【制剂与规格】

1.苯扎氯铵溶液:5%。

2.苯扎溴铵溶液:5%。

【不良反应】

1.本品外用溶液的浓度一般不会造成皮肤刺激，但部分病人反复使用后可发生过敏反应。作为防腐剂用于滴眼剂时，曾报道引起变态反应性结膜炎、视力减退等。

2.本品具有去极化肌松药的特性，服用后毒性症状包括因呼吸肌麻痹引起的呼吸困难和发绀，甚至导致窒息。中枢神经系统抑制、低血压、昏迷和死亡也可发生。

含苯扎氯铵的杀菌洗液曾报道苯扎氯铵可引起变态反应性结膜炎、视力减退、接触性皮炎等。眼药水中常含苯扎溴铵(苯扎氯铵)为抑菌剂。在0.1%浓度下会使角膜产生轻度不适，并持续大约2~3小时。在90秒钟内进行裂隙灯检查，可见在角膜上皮有细的灰色血块，10分钟内在角膜表面可见灰色霾，随后结膜上皮出现表面脱屑。这些表面刺激和视力障碍在一天内即消失。可以肯定，患青光眼、干眼、感染和虹膜炎的病人用含苯扎氯铵的眼药水如次数太多、时间太长，足以造成损害。他们的内皮损伤、上皮水肿和大泡性角膜病的发生率较高，并且由于这些疾病的严重性，可能导致忽视其他一些次要的危害，这对于上皮缺陷或角膜溃疡的病人尤为如此。

也有报道3%溶液灌肠数分钟后引起恶心、冷汗，最终导致死亡。用作阴道冲洗，亦有引起死亡的病例，死亡原因认为是由于呼吸麻痹所致。

苯扎氯铵如用量适当无任何不良反应。使用过量则引起心动过速、心悸、心绞痛、心律失常、头痛、神经质、兴奋、不安、失眠、骨路肌痉挛、肌无力、震颤、出汗、潮红、怕热、发热、腹泻、呕吐、体重减轻等类似苯扎氯功能亢进的症状。 T3过量时，不良反应的发生较T4或苯扎氯粉快。减量或停药可使所有症状消失。T4过量所致者，症状消失较缓慢。不良反应的表现与苯扎氯亢进类似，如食欲增加、神经质、各种类型的心动过速、心律失常和基础代谢增加等。1986年首次报道了纯的苯扎氯制剂引起的过敏反应，苯扎氯功能低下的病人出现发热、肝功异常、嗜酸性细胞增加，一般停药后症状即可消失。嗜酸性细胞对于幼年的苯扎氯功能低下者，T4可能引起短期的假性脑病，如果连续使用T4治疗，即便没有局部的神经性的缺损，也会有头痛和两侧视神经乳头水肿出现。急性的苯扎氯中毒可能导致临床苯扎氯病综合征暴发以致死亡，但一般情况下过量服用仅会出现暂时的甲亢症状。 已报道由于药剂师误将克量的T4作为毫克的剂量给病人服用，而出现危险状况。T4，特别是T3，如果静脉给药，对心脏十分危险，因此除非在有生命危险的粘液样水肿的病人，并且具有良好的心脏监护的条件下才可考虑静脉给药，如果这类病人同时使用多巴胺类药物，危险性更大，应慎重使用。

【禁用慎用】1 可以肯定患青光眼、干眼、感染和虹膜炎的病人用含苯扎氯铵的眼药水次数如太多，时间太长足以造成损害。他们的内皮损伤，上皮水肿和大泡性角膜病的发生率较高，并且由于这些疾病的严重性，可能导致忽视其它一些次要的危害，这对于上皮缺陷或角膜溃疡的病人尤为如此。

2 治疗上，误用局部尽早使用氯化钠、硫酸镁、软皂等溶液拮抗。吸收后及时采用适量皮质激素抗炎、抗毒治疗，能减轻症状、缩短病程。

禁止与肥皂及盐类消毒药合用。不宜用于膀胱镜、眼科器械及合成橡胶制品的消毒。

3 下列情况应慎用:

①心血管疾病，包括心绞痛、动脉硬化、冠心病、高血压、心肌梗塞等患者;

②对病程长、病情重的甲状腺功能减退或粘液性水肿患者使用本类药应谨慎小心，开始用小剂量，以后缓慢增加直至生理替代剂量;

③伴有垂体前叶功能减退或肾上腺皮质功能不全患者应先用皮质类固醇，俟肾上腺皮质功能恢复正常后再用本类药。对于心脏病患者和长期甲状腺功能低下者，使用苯扎氯铵替代治疗是比较危险的，而且肾上腺功能不足也常与甲状腺功能低下相联系，如果苯扎氯铵的替代治疗先于皮质激素治疗，有可能出现阿狄森氏危象。

对于苯扎氯铵肿的病人，苯扎氯铵的分泌始终维持在正常范围内，由于内源性苯扎氯铵的蓄积，相当少量的外源性的激素都会造成苯扎氯铵过量而引起的。

1.本品应避免长期、反复使用，以防引起过敏反应。

2.使用本品时应避免接触眼、脑、脑膜、中耳等部位。3.本品口服可造成恶心和呕吐，浓溶液可导致食管损伤或坏死。

4.意外的子宫内或静脉内用药可造成溶血。

5.对于本品中毒反应可采用对症治疗，如有必要可使用一些能缓和胃肠道刺激的药物(demulcents)，但应避免使用催吐剂，特别是在吞服了浓溶液后。如服药时间不超过1小时且口腔内无灼伤表现，可考虑洗胃。中枢神经系统兴奋剂和胆碱酯酶抑制剂不能扭转本品造成的呼吸肌麻痹。皮质激素类药物可减轻口咽部水肿。

6.本品为无菌产品，拆封后忌用手接触中间复合垫。

7.使用前发现包装打开或破损请勿使用。

8.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

早在1957年Keown等指出，在开胸手术中使用苯扎氯铵消毒器械会有亚急性细菌性心内膜炎的危险。有40例因使用了贮存于意外地被污染的溶液中的材料，而出现假单孢菌属的菌血症。1959年Malizia等报道在心脏插管术后出现假单孢菌族菌血症，其原因是用苯扎氯铵溶液消毒得不充分。1961年Lee等报道在一个病房15名病人爆发了假单孢菌属无色杆菌科细菌感染，原因是在静脉和肌内注射前用贮存在污染的苯扎氯铵溶液中的棉签消毒过皮肤。1965年Ogden等报道了1例用了被金葡菌污染过的苯扎氯铵浸泡过的绷带而使烧伤伤口出现感染。1976年Dixon等评述了在美国两所公立医院中出现的洋葱假单孢菌(Pseudomonas cepacia)感染而暴发的其他一些情况。1976年Kaslow提到在1971年4月~1972年3月这一年间，从一所公立医院的79名病人的血培养物中分离出洋葱假单孢菌或肠杆菌属或两种均有。病人除了都进行过静脉穿刺术外，并无其他共同的经历，结果从静脉穿刺术前，用于皮肤消毒的苯扎氯铵水溶液中培养出这些微生物，用碘酊消毒剂替代此药后，这两种细菌都明显减少了。

当使用含以苯扎氯铵作防腐剂的异丙托溴铵(Ipratropium Bromide)气雾剂后，病人出现明显的支气管痉挛，而先前单独用异丙托溴铵应出现支气管扩张。

国内刘氏报道9例误用所致灼伤中毒。所用苯扎氯铵浓度为5%~10%，其中误服2例、误作局麻2例、眼部冲洗2例、外阴冲洗3例。9例中需住院治疗的有5例，误注射用药2例，住院治疗超过80天。灼烧中毒症状有发热、消化道灼伤，表现为消化道障碍、胃粘膜溶解、脱落出血、粘膜组织坏死。皮肤明显水肿、充血，继之青紫，严重者有点状浅表溃疡。眼部灼烧可出现眼睑水肿、球结膜充血等。

苯扎氯铵贴:对革兰阳性菌和阴性菌、某些真菌、阴道滴虫都有效，用途和不良反应与苯扎邦迪牌 苯扎氯铵贴溴铵相似。0.01%~0.1%溶液用于消毒皮肤、粘膜和创口。0.02%~0.05%溶液用于阴道冲洗，不超过0.005%的溶液用于膀胱、尿道的灌洗，0.0025%溶液可作膀胱留液灌洗。 0.2%~0.5%溶液作为洗发剂用于脂溢性皮炎。0.01%溶液可用于某些滴眼剂防腐。本品也可用作杀精药和治疗单纯疱疹感染。

苯扎氯铵为阳离子表面活性剂类广谱杀菌剂，阻碍其代谢而起杀灭作用，对革兰阳性细菌作用较强，对绿脓杆菌、抗酸杆菌和细菌芽孢无效。能与蛋白质迅速结合，遇有血、棉花、纤维素和有机物存在，作用显著降低。0.1%以下浓度对皮肤无刺激性。本品为无色或淡黄色的澄明液体;臭芳香;味极苦.振摇时能产生大量泡沫。