15663-27-1顺铂化学试剂精细化工原料工厂出口标准现货供应

权威数据 可信数据

本品为（Z)-二氨二氯铂。按干燥品计算，含Cl2H6N2Pt应为 98.0%〜102.0% 。

权威数据 可信数据

• 本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末;无臭。

• 本品在二甲基亚砜中易溶，在N ，N-二甲基甲酰胺中略溶，在水中微溶，在乙醇中不溶。

权威数据 可信数据

1. 取本品约5mg，加硫酸lml后，即显灰绿色。

2. 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3. 取本品，加0.9%氯化钠溶液制成每lml中约含lmg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在301nm的波长处有吸收，在247nm的波长处有最小吸收。

4. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集297图）一致。

权威数据 可信数据

含铂量

取本品约0.5g，精密称定，照炽灼残渣检查法（通则0841,但不加硫酸），在400°C炽灼至恒重，所得残渣重量即为供试量中含有钻的重量。按干燥品计算，含铂量应为64.6%〜65.4% 。

含氯量

取本品30mg，精密称定，照氧瓶燃烧法（通则0703)进行有机破坏，用氢氧化钠试液20ml为吸收液，俟燃烧完毕后，强力振摇数分钟，用少量水冲洗瓶塞及柏丝，洗液并人吸收液中，加溴酚蓝指示液1滴，滴加稀硝酸至溶液变为黄色，再加稀硝酸1ml、乙醇20ml与1%二苯偕肼的乙醇溶液5滴，用硝酸汞滴定液（0.025mol/L)滴定，近终点时强力振摇，继续滴定至溶液显淡玫瑰红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml硝酸汞滴定液（0.025mol/L)相当于1.773mg的氯（C1)，含氯量应为23.0%〜24.3% 。

溶液的澄清度

取本品20mg，加0.9%氯化钠溶液20ml溶解后，溶液应澄清。

酸度

取溶液的澄清度项下的溶液，依法测定（通则0631),pH 值应为 5.0 〜7.0 。

有关物质

避光操作。取本品，加0.9 % 氯化钠溶液溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液（临用新制）；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用0.9 % 氯化钠溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液和对照溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，相对保留时间约为0.87的杂质峰面积乘以0.569后不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0 % )，相对保留时间约为1.2 的杂质峰面积乘以1.356后不得大于对照溶液的主峰面积( 2.0 % ) ，其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 0.25 倍（0.5% ) 。

干燥失重

取本品约O.lg ,在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831)。

权威数据 可信数据

照高效液相色谱法（通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.003mol/L庚烷磺酸钠的0.9%氯化钠溶液为流动相；检测波长为220nm。理论板数按顺铂峰计算不低于3000，顺铂峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

测定法

避光操作。取本品适量，精密称定，加0.9% 氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含40ug的溶液，作为供试品溶液，精密量取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取顺铂对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

权威数据 可信数据

抗肿瘤药。

权威数据 可信数据

遮光，密封保存。

权威数据 可信数据

本品为顺铂的无菌粉末或无菌冻干品。按平均装量计算，含顺铂（Cl2H6N2Pt)应为标示量的90.0%〜110.0% 。

性状

本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末，或微黄色至黄色疏松块状物或粉末。

鉴别

取本品，照顺铂项下的鉴别试验[若为无菌冻干品，鉴别项除(4 )外，显相同的结果。

检查

• 酸度与干燥失重 照顺祐项下的方法检査，应符合规定。

• 有关物质 避光操作。取本品，加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每lml中约含顺铂0.2mg的溶液作为供试品溶液；照顺铂有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，相对保留时间约为0.87的杂质峰的峰面积乘以0.569后不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0% ) ，相对保留时间约为1 .2的杂质峰的峰面积乘以1.356后不得大于对照溶液的主峰面积( 2.0% ) ，其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%)。

• 细菌内毒素 取本品，依法检査（通则1143)，每lmg顺铂中含内毒素的量应小于1.7EU。

• 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102 )。

含量测定

取装量差异项下的内容物适量，精密称定，加0.9%氯化钠溶液使顺钿溶解并定量稀释制成每lml中约含顺铂40ug的溶液，作为供试品溶液，照顺铂含量测定项下的方法测定，即得。

类别

同顺铂。

规格

（l)10mg (2)20mg (3)30mg

贮藏

遮光，密闭保存。