1415472-28-4 Enavogliflozin原料药

所有三项Enavogliflozin三期临床试验均证实了24周用药的药效和安全性。每项研究的目标患者如下。Enavogliflozin单一疗法试验招募了160名在饮食和运动方面控制不力的T2DM患者。双联和三联疗法试验则分别招募了200名二甲双胍治疗效果不明显的T2DM患者，以及270名二甲双胍-吉米列汀联合疗法效果不佳的T2DM患者。

Enavogliflozin单一治疗试验是一项安慰剂对照的较优性试验。与安慰剂组相比，Enavogliflozin组的HbA1c水平下降约1%，这在统计学上具有重要意义。此外，与安慰剂组相比，Enavogliflozin组在体重、血压、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)方面，都证实有明显改善。

Enavogliflozin-二甲双胍双联疗法试验表明，与10毫克的达格列净相比，该双联疗法的HbAc1变化已证实为非劣性，同时该试验还证实胰岛素抗性(HOMA-IR)有明显改善。此外，药物不良反应很小也验证了其安全性和耐受性。此外，与达格列净相比，Enavogliflozin-二甲双胍-吉米列汀三联疗法的HbAc1变化也被证实为非劣性。