2272904-53-5 NDI-034858原料药

NDI-034858 对 259 名患者的研究达到了主要疗效终点。根据银屑病面积和严重程度指数 (PASI-75) 的测量，与安慰剂相比，在 12 周时，与安慰剂相比，在统计学上显着更高的患者比例达到了 75% 的皮肤损伤改善。

该研究还达到了其他终点，安全性与同类药物一致。

在其公告中，该公司没有详细说明安全性概况，这是开发 TYK2 抑制剂优于现有 JAK 抑制剂的关键问题。JAK 抑制剂可有效治疗与自身免疫性疾病相关的炎症，但 不良事件 包括血脂异常和感染，包括带状疱疹再激活、恶性肿瘤、贫血、白细胞减少和心血管问题。

TYK2 的选择性抑制降低了 JAK 抑制剂发生不良事件的可能性。

该疗法还在正在进行的针对活动性银屑病关节炎的 IIb 期试验中进行评估。该公司计划启动牛皮癣的 III 期试验和其他自身免疫性疾病(如炎症性肠病和狼疮)的未来研究。

市场上的 JAK 抑制剂，如辉瑞的 Xeljanz(tofacitinib)、礼来的 Olumiant(baricitinib)和 AbbVie 的 Rinvoq(upadacitinib)，都 发布 了关于血栓和死亡风险增加的黑框警告。在 1 月份的一篇文章中，FDA 写道，“对医疗保健专业人员的建议将包括在开始或继续治疗之前考虑个体患者的益处和风险。”