（药用辅料）预胶化淀粉，有质检单，资质齐全，填充剂、崩解剂

预胶化淀粉是用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂，使淀粉具有流动性及直接可压性。预胶化淀粉为改性淀粉，系白色或类白色适当粗到细的粉末，无臭、微有特殊口感，在制药领域常用作口服片剂和胶囊剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂

应用：在制药领域，用作口服胶囊和制剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。和淀粉相比，预胶化淀粉可增加流动性和可压性，用于干法压片工艺中的粘合剂，其中，预胶化淀粉起到自润滑剂作用。

可以提供以下资质：

1.增值税13%发票   
2.随货出库单 
3.质检报告单。
4.营业执照 
5.药品生产许可证  
6.注册批件  
7.cde登记。
8.2020版质量标准  

【检查】酸度   取本品10.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml，摇匀，加水100ml，搅拌5分钟，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。
　　二氧化硫   取本品适量，依法检查（通则2331第一法），二氧化硫含量不得过0.004%。
　　氧化物质   取本品5.0g，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，搅拌均匀，离心，精密加新制的饱和碘化钾溶液0.5ml，放置5分钟，上清液和沉淀物不得有明显的蓝色、棕色或紫色。
　　干燥失重   取本品，在120℃干燥4小时，减失重量不得过14.0%（通则0831）。
　　炽灼残渣   取本品l.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。
　　铁盐   取本品0.50g，加稀盐酸4ml与水16ml，振摇5分钟，滤过，用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。
　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
　　【类别】药用辅料，填充剂、崩解剂和黏合剂等。
　　【贮藏】密封保存。