NON-GLP药理毒理研究是指在药物非临床评价研究中,不遵循GLP(良好实验室规范)标准的研究活动。这些研究通常是为了证明所选剂量水平的合理性,以便进行下一步的关键性试验。通过开展正确的预试验组合,可以促进GLP试验的成功,从而降低风险、去除不太理想的化合物,并更快地开发出更合适的先导化合物。NON-GLP试验是GLP毒理学研究项目的重要组成部分,对于确保药物的安全性和有效性至关重要。
在药物研发过程中,毒理学研究是一个关键环节,它涉及到评估药物对生物体的潜在毒性影响。GLP规范确保了研究的一致性和可靠性,而NON-GLP研究则可能在灵活性和创新性方面提供更多的空间。通过NON-GLP试验,研究人员可以探索药物的多种毒理学特性,包括但不限于最大耐受量试验、剂量探索试验、探究性药代动力学研究等,这些都是为了确保药物在进入临床阶段前已经过充分的非临床评估。
此外,随着新药研发的不断深入,药物的安全性和有效性越来越受到关注。毒理学研究的进展不仅对医药工作者至关重要,对于关心自身健康的大众也同样重要,因为它直接关系到新药和疫苗的安全性评估和科研背后的安全数据。因此,持续关注毒理学的进展,对于确保患者能够安全、有效地接受创新医疗解决方案具有重要意义.
广州吉妮欧生物科技有限公司(GuangZhou Jennio Biotech Co.,Ltd)成立于2010年,是一家立足于生物医药基础研发,致力于为各大科研院校和药企提供高效、专业的新药研发临床前CRO服务和科研转化服务的高新技术企业。
企业核心项目为“PDX模型、定制型疾病模型及CRC原代细胞在抗肿瘤新药研发、肿瘤疫苗研发及个体化治疗中的应用”。依托自身生物样本资源、技术平台和高价值硬件设施,为用户提供专业化、定制化、多维度的临床前CRO服务,一站式解决药物活性筛选与药理毒理测试需求。
吉妮欧生物占地面积2000余平,设有动物实验平台、细胞功能实验平台、蛋白检测平台、分子检测平台为一体的综合技术服务平台。不但建有SPF级动物实验中心,逾70多种动物疾病模型可供选择,全方位专业化满足客户在基础研究和新药研发领域的动物模型需求;还拥有符合GMP标准的万级净化细胞培养室、BSL-2实验室,目前涵盖各类细胞1000余株,300+ PDX活体组织标本库,100+ 中国人原代肿瘤细胞库,可满足各类新药筛选的需求,使用大、小动物(鼠、猴等)提供体内、体外药效测试一站式服务。
吉妮欧生物始终秉承着“坚守科研本色,守护生命价值”的理念,专注于自己擅长的领域,自成立以来,申请专利近40项,获批专利20余项,为近万项目提供产品和服务,文献收录千余篇。公司注重高标准、高质量的软硬实力相结合,有着近10年丰富经验团队,为客户提供专业优质高效的方案解决和服务体验,因深厚的专业技术沉淀深受国内上千家科研院校、企业的信赖并建立长期的合作。
未来,吉妮欧生物将不断进取,密切注视领域的最新发展,把新技术更好更快的向临床转化应用,让科研成果更多的服务于社会大众,推动生命健康领域的发展。
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我公司致力于肿瘤免疫药研发临床前CRO服务和科研转化服务的国家高新技术企业。为全国客户提供PDX肿瘤标本库、原代ATCC细胞及其它源细胞、动物实验、SCI润色等产品和服务。
近年来我司已累计申报专利30件+,获授权自主知识产权18件,发明专利已授权1件、实审3件、在申报3件。通过广泛与中山大学、广州中科院、广州医科大学,南方医科大学等深度合作,建立产学研联盟,为企业不断输送技术支持,奠定在同行业内的核心竞争力。
企业核心项目为“PDX模型、动物疾病模型及CRC原代细胞在抗肿瘤新药研发、临床个体化治疗中的应用”,目前拥有各类细胞株/系近千株,PDX肿瘤异体移植活体标本库近200个,各类动物疾病模型40多种,可满足各类抗肿瘤新药的筛选需求。
公司用于新冠研究的“一种SARS-CoV-2假病毒小鼠体内包装系统及其制备方法”发明专利(已授权),更是国际上首个,无需P3级实验室的新冠动物模型,对于新冠的疫苗开发和新药研发有极高应用价值。
我们将继续不断进取,把新技术更好更快的向临床转化应用,让科研成果更多的服务于社会大众,推动生命健康领域的发展。