检验项目Test items
质量标准Specification
外观
Appearance
白色结晶或结晶性粉末
White crystals or crystalline powder
鉴定
Identification
符合USP33
As per USP33
比旋光度
Specific rotation
+12.6°~+14.0°
+12.6°to +14.0°
酸度
PH
7.0 - 8.5
7.0 to 8.5
干燥失重
Loss on drying
≤0.2%
NMT 0.2%
灼烧残渣
Residue on ignition
≤0.40%
NMT 0.40%
含氯量
Chloride
≤0.050%
NMT 0.050%
硫酸盐
Sulfate
≤0.03%
NMT 0.03%
铁离子
Iron
≤0.003%
NMT 0.003%
重金属
Heavy metals
≤0.0015%
NMT 0.0015%
含量
Assay
98.5% ~ 101.5%
98.5 per cent to 101.5 percent
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