胸腺法新储存温度及有效期，胸腺法新原料药液相检测色谱条件

胸腺法新原料药（Thymalfasin API）

产品名：胸腺法新

英文名：Thymalfasin

简称：Thymosin α1

CAS号：69440-99-9

分子式：C129H215N33O55

分子量：3108.28 g/mol

形态：粉末 

颜色：白色或类白色

纯度：≥98.0%（HPLC）

结构特征：

28氨基酸纯化肽

核心功能域：Arg-Leu-Lys-Asp

高标准质控

• 杂质控制：单杂≤0.2%（RP-HPLC，梯度洗脱）、内毒素≤5 EU/mg。

• 储存稳定性：2-8°C避光保存，有效期48个月（加速试验支持）。

工艺先进性

• 固相多肽合成（SPPS）+ 高效液相纯化。

• 符合cGMP标准。

储存条件：2℃-8℃

贮藏条件：遮光，密封

氨基酸组成:Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn     

杂质：总杂质<2.0%  

包装：按照客户需求

用途：科学研究

优势

质量合规：符合USP多肽通则，支持DMF备案、CEP申请。

灵活供应：提供1g-10kg梯度包装，支持仿制药一致性评价。

技术支持：提供肽序列优化、分析方法转移及制剂相容性研究服务。

关于圣诺生物制药

圣诺（Synnova BioPharma）专注于多肽领域20年，通过FDA、NMPA及PMDA审计，客户覆盖全球TOP 10生物药企，提供从NDA申报到商业化供应的全链条支持。