FDA对生长抑素仿制药原料药杂质谱比对要求,生长抑素氧化降解产物（Met亚砜）定性定量分析

生长抑素原料药（Somatostatin  API）

产品名：生长抑素

CAS号：51110-01-1

分子式：C76H104N18O19S2

外观：白色或类白色粉末，无臭，无味

溶解度：在水、1%醋酸中易溶，在乙醇中溶解，在二氯甲烷中几乎不溶，在乙醚中不溶。

储存条件：密封，避光，2℃-8℃

运输方式：支持冷链运输

氨基酸组成:Ast-Gly-Ala-Phe-Ser-Thr-Sys-Lys

稳定性<span font-size:14px;background-color:#ffffff;"="" style="color: var(--color-text-1);">：冻干粉或溶液形式，长期储存需-20℃以下避光，解冻后2-8℃保存7天。

包装：按照客户需求

用途：科学研究

关于圣诺生物制药

合规认证：生产车间符合cGMP、FDA标准，具备USDMF/CEP文件支持。

研发实力：拥有多肽合成与修饰专利技术。

供应链保障：原料溯源可控，关键起始物料通过ASMF备案。

技术服务、分析方法开发及稳定性研究支持。