中文名称：异丙托溴铵无水物
英文名称：Ipratropium bromide
CAS号:22254-24-6
分子式：C20H30BrNO3
分子量：412.37
性状：白色或白色结晶性粉末
溶解度：在水中溶解，在甲醇中易溶，在乙醇中微溶
含量：≥98.0%
包装：1KG/袋
用途：医药原料
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熔点 本品在熔点为230~235℃,熔融同分解。
鉴别 (1)本品显托烷生物碱类的鉴别反应。
(2)本品为水溶液显氯化物的鉴别反应。
(3)本品的红外光吸收图谱应与异丙托溴铵对照品的图谱一致。
检查 酸碱度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定
,pH值应为5.0~7.5。溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加水20ml振摇使溶解,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。有关物质 取本品,加甲醇溶解制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液:另取托品酸N-异丙基去甲托品酯对照品适量,加氯仿制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10ml,分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的氧化铝G薄层板上,以丁酮-甲醇-浓氨溶液(5︰2︰0.2)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(1%)。干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。炽灼残渣 不得过0.1%。
重金属 取本品1.0g,依法检查含重金属不得过百万分之二十。
含量测定 取本品约0.2g,称定,加冰醋酸20ml,微热,使溶解,放冷,加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.24mg的C20H30BrNO3。
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