2024年6月24日,国家药品监督管理局批准诺和诺德的依柯胰岛素( icodec) 注射液上市。这款最新的胰岛素每周只需注射液1次,为全球首款每周只需1针的长效胰岛素制剂,在人体内半衰期长达196小时,效果相当于一周内每天注射甘精胰岛素100单位。
依柯胰岛素在2型糖尿病(T2DM)患者中的5项3a期临床试(ONWARDS 1-5研究)已全部完成,充分验证了依柯胰岛素在T2DM患者中的疗效和安全性。在已使用胰岛素治疗的T2DM患者中,依柯胰岛素可有效降低糖化血红蛋白(HbA1c),ONWARDS-2研究确认在HbA1c)降幅上相较于德谷胰岛素达到非劣效性和优效性,ONWARDS-4研究确认在HbA1c降幅上相较于甘精胰岛素U100达到非劣效性。相关研究结果表明,依柯胰岛素一周一次注射降糖效果不差于常规基础胰岛素,甚至效果更优。
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李经理