标准物质/人血清中葡萄糖/超低温保存/含干冰运输费

人血清中葡萄糖标准物质作为测量标准适用于实验室进行血清葡萄糖的量值溯源、室内质量控制、实验室能力验证、相关试剂和方法的评估和验证等。

一、 样品制备

标准物质来自混合人血清，经过恒温孵育糖降解、过滤、混匀、冻存等程序制备。在无菌洁净环境条件下分装到 1.5mL 冻存管中。

二、 溯源性及定值方法

本标准物质采用同位素稀释液相色谱串联质谱法和同位素稀释气相色谱质谱法两种方法定值。并通过葡萄糖乳酸盐分析仪及全自动生化分析仪进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证其溯源性，定值结果可最终溯源到 SI 单位。

三、 特性量值及不确定度

标准值的不确定度综合考虑了定值过程、均匀性、稳定性的不确定度分量。

四、 均匀性及稳定性评估

参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 指南 35），用葡萄糖乳酸盐分析仪及全自动生化分析仪进行均匀性检验，结果通过 F 检验，表明均匀性良好；用葡萄糖乳酸盐分析仪进行稳定性考察，按照先密后疏的原则进行了稳定性考察，标准值无方向性变化。本标准物质的最小取样量为 2 μL。

该标准物质自定值之日起，有效期为 12 个月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、 包装、贮存及使用

1.包装与储存：本标准物质采用 1.5mL 冻存管分装，每瓶 1.0mL，置于-80℃冰箱中冷冻保存。

2.使用：本标准物质应在干冰保护下运输，开瓶后应当一次性完全使用。标准物质使用过程中应严格防止沾污。

六、安全警示

尽管经测定，原料血清的 HIV 抗体、HCV 抗体及 HBsAg 的检测结果均为阴性，但仍不排除其潜在生物传染性，因此本标准物质使用时遵循生物安全规则，按二级生物安全标准防护，并按照生物传染性样本要求对废弃物进行处理。

七、合作者

广东省计量科学研究院