一、质控样品名称无菌药品的无菌检查定性分析质控样品。二、用途本质控样品主要用于内部质量控制、方法证实/确认,人员考核、微生物培养基的验收和分析过程的质量控制等。三、样品说明及特性量值1.样品性状:白色冻干块状。2.样品包装:西林瓶真空包装,西林瓶外贴有样品标签,2支/套;瓶外套有缓冲泡沫。,3.样品运输及保存:样品常温运输(短期常温运输对样品值无影响);到达实验室后,-159C以下冷冻保存。4.测试项目:无菌检查。5.测试方法:限定使用《中国药典》2015版通则1101 无菌检查法中的薄膜过滤法。6.样品使用:用灭菌注射用水溶解样品,经薄膜过滤法处理,每膜用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或者0.1%无菌蛋白胨水溶液冲洗,冲洗量不少于100mL/膜。※本次冻干样品不需要进行方法适用性试验,请直接进行供试品检查即可。7.特性量值:.
以上信息仅供参考,请以实物批次为准!!
坛墨质检科技股份有限公司
联系商家时请提及chemicalbook,有助于交易顺利完成!