标准物质/人(女性)基因组DNA定量标准物质/超低温保存

人（女性）基因组 DNA 定量标准物质作为测量标准用于人（女性）基因组 DNA 的定量测量，还可用于 DNA 定量方法的验证和实验室质量控制等领域。

一、样品制备

本标准物质是从永生化细胞系中提取、纯化的全基因组核酸，稀释至一定浓度后进行分装。一个包装单元含有 50 μL 的基因组 DNA。

二、溯源性及定值方法

由 8 家实验室采用经确认的绝对定量方法-数字 PCR 方法对人基因组 DNA 定量标准物质的目标基因片段的拷贝数进行测定，通过结果合并得到标准物质的标准值。通过使用满足计量学特性要求、经确认的绝对定量测量方法和经检定/校准的容量计量器具，确保本标准物质的量值溯源至可作为任何一个量制基本单位的实体数基本单位“一”（符号：1）以及体积的国家法定计量单位升（L）。

三、特性量值及不确定度

a以 14 号染色体上单拷贝保守基因核糖核酸酶 P H（1 Ribonuclease P RNA component H1 (RPPH1),RNase P）为代表确定的拷贝数浓度

所赋特性量值的不确定度由定值测量、均匀性和稳定性引入的不确定度分量合成得到。

四、均匀性和稳定性评估

参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 指南 35），采用数字 PCR 方法对该标准物质进行均匀性检验，结果表明均匀性良好，最小取样量为 5 μL。按照先密后疏的原则采用数字 PCR 方法对该标准物质进行长期稳定性考察，标准值无方向性变化并通过平均值一致性检验，表明稳定性良好，并通过运输稳定性研究确定了标准物质的运输条件。

本标准物质自定值日期起，有效期为 4 年，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

1.包装、储存和运输：本标准物质采用 0.5 mL 立式拧口塑料离心管包装，50 μL/瓶。本标准物质采用干冰或冰袋运输，建议-70˚C 低温长期保存。

2.使用注意事项：使用前应先从冰箱内取出，平衡至室温后离心再打开瓶盖使用。样品完成取样后，应尽快恢复密封状态。

3.使用建议：当使用荧光定量 PCR 方法(qPCR)对工作标准进行赋值时，建议用户先用本标准物质对 qPCR 方法进行校准。对非性别特异性的 qPCR 方法，需使用 GBW09856 和 GBW09857 两个标准物质分别作标准曲线进行校准，以避免不同DNA材料和特异性qPCR 方法之间存在可能的干扰。