产品详情
| 中文名称:盐酸阿糖胞苷 | 英文名称:Cytarabine (hydrochloride) |
| CAS:69-74-9 | 品牌: 武汉普世达 |
| 产地: 武汉普世达 | 保存条件: 常温 |
| 纯度规格: 99% | 产品类别: 中间体 |
| 级别: 工业级 | 别名: 阿糖胞苷盐酸盐;阿糖胞嘧啶;1-β-D-阿拉伯呋喃糖基-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮盐酸盐;安西他宾 |
| 分子式: C9H14ClN3O5 | 规格: 25公斤 |
| 保质期: 24个月 | 外观性状: 白色粉末 |
2026-04-23
盐酸阿糖胞苷
Cytarabine (hydrochloride)
25千克/6500RMB
6500
武汉普世达
武汉普世达
常温
99%
中间体
盐酸阿糖胞苷Yansuan AtangbaoganCytarabine Hydrochloride 盐酸阿糖胞苷为l-β-D阿拉伯呋喃糖基-4-氨基-2（1H）-嘧啶酮盐酸盐。按干燥品计算，含C9H13N3O5•HC1应为98.0%～102.0%。
【盐酸阿糖胞苷性状】本品为白色或类白色细小针状结晶或结晶性粉末。
本品在水中极易溶解，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。
盐酸阿糖胞苷熔点 本品的熔点（通则0612）为189～195℃，熔融同时分解。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（通则0621），按干燥品计算，比旋度为+127。至+133°。
【鉴别】（1）取本品适量，加盐酸溶液（9→1000）溶解并稀释制成每1ml中约含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在280nm的波长处有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集361图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品1.2g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
含氯量 取本品约0.30g，精密称定，加水50ml与稀硝酸2ml溶解后，照电位滴定法（通则0701），用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的氯（Cl）。按干燥品计算，含氯量应为12.4%～12.9%。
盐酸阿糖胞苷有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。
对照品溶液 取盐酸阿糖胞苷对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5µg的溶液。
系统适用性溶液 取盐酸阿糖胞苷与尿苷适量，加水溶解并稀释制成每1ml中各含5mg与20µg的溶液。
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mmX250mm，5µm）；以磷酸盐缓冲液（pH7.0）（取0.02mol/L磷酸二氢钠溶液与0.02mol/L磷酸氢二钠溶液等体积混合后，用0.1mol/L氢氧化钠溶液或0.1mol/L磷酸溶液调节pH值至7.0）-甲醇（98:2）为流动相A，以磷酸盐缓冲液（pH7.0）-甲醇（70:30）为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为254nm；进样体积20µl。
系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中，阿糖胞苷峰与尿苷峰间的分离度应符合要求。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按下式计算，尿嘧啶和尿苷均不得过0.1%;阿糖尿苷不得过0.3%；其他单个杂质均不得过0.1%;所有杂质的总和不得过0.3%。尿嘧啶峰、尿苷峰和阿糖尿苷峰的相对保留时间分别约为0.55.1.14和1.62，尿嘧啶峰、尿苷峰和阿糖尿苷峰的校正因子分别为2.9、1.72和1.54；相对保留时间约为0.38和0.43的色谱峰的校正因子均为1.72，其他杂质峰的校正因子均按1.1计算。
式中 C为对照品溶液中盐酸阿糖胞苷浓度，mg/ml；
W为供试品溶液浓度，mg/ml；
R1 为供试品溶液中各杂质峰的峰面积；
Rs为对照品溶液中阿糖胞苷峰面积；
F为各杂质的校正因子。
盐酸阿糖胞苷残留溶剂 照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。
供试品溶液 取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水5ml使溶解，密封，摇匀。
对照品溶液 取甲醇与乙醇各适量，精密称定，用水定量稀释制成每1ml中分别约含甲醇120µg、乙醇200µg的溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封。
系统适用性溶液 取丁酮与异丙醇各适量，置同一量瓶中，用水稀释制成每1ml中分别约含10µg的溶液，量取5ml，置顶空瓶中，密封。
色谱条件 以聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为60℃，维持6分钟，以每分钟8℃的速率升温至100℃，维持20分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为230℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。
系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中，丁酮峰与异丙醇峰间的分离度应符合要求。
测定法 取供试品溶液与对照品溶液，分别顶空进样，记录色谱图。
限度 按外标法以峰面积分别计算，甲醇与乙醇的残留量均应符合规定。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
盐酸阿糖胞苷含量测定 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液 取本品约50mg，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。
对照品溶液 取盐酸阿糖胞苷对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。
系统适用性溶液 取盐酸阿糖胞苷与阿糖尿苷各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中分别含0.1mg的溶液。
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶（4.6mmX250mm，5µm）为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取0.0106mol/L磷酸二氢钠溶液与0.0104mol/L磷酸氢二钠溶液等体积混合）-甲醇（95:5）为流动相；检测波长为254nm；进样体积10µl。
系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中，阿糖胞苷峰与阿糖尿苷峰间的分离度应大于2.5。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】盐酸阿糖胞苷为抗肿瘤药。
【贮藏】遮光，密封，在冷处保存。
【制剂】注射用盐酸阿糖胞苷
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公司简介
武汉普世达生物科技有限公司成立于2012年，多名核心技术骨干来源于华中科技大学，普世达公司通过自研生产、技术输出、委托加工相结合的方式，与业内*公司进行深度技工贸合作，是专业从事医药中间体和植物提取物的研发、生产销售的技术型企业。
公司成立近十年来，不断加强客户服务，提高生产技术质量，强化原料供应链体系。严格把控产品交货质量，产品70%出口到东南亚、美洲、欧洲地区，业务范围涵盖医药活性物质、日用化学品和膳食保健等多个领域。
公司主营产品：8-羟基喹啉,丙二醇,油酸乙酯,2-硫脲嘧啶,硫酸多粘菌素B,雷帕霉素,他克莫司,杆菌肽锌,十一烯酸锌,胆固醇,熊去氧胆酸,鹅去氧胆酸,肝素钠,氯霉素,硫酸庆大霉素,叶酸,磷霉素钙,酮康唑,氨甲环酸,邻苯二甲醛,头孢噻呋钠,盐酸头孢噻呋,葡萄糖酸氯己定,聚六亚甲基双胍盐酸盐,PVP,聚维酮碘,卡波姆,小叶榕浸膏粉,甲基橙皮苷,芦丁,槲皮素,刺五加提取物,异嗪皮啶,甘草提取物,甘草酸,苦参碱,东革阿里提取物,熊果苷,维生素C乙基醚,己脒定二羟乙基磺酸盐,壬二酸,维生素C,植物鞘氨醇,神经酰胺,1,3-二羟基丙酮
公司拥有1000多平米的化工合成和提取实验室，针对药物活性成分、杂质、关键中间体以及API进行前期开发和工艺研究。可以提供各种药物杂质的对照品，公司严格按照ISO Guide34认证体系要求对活性物质、对照品进行生产和质量管理，均提供核磁氢谱，碳谱，质谱，HPLC等检测报告，擅长从多个角度确证产品的结构和纯度。公司大量承接结构确证和工艺开发业务,有定点合作的小试、中试实验室以及符合GMP标准的CDMO生产车间.
| 成立日期 |
2012-08-29
（14年）
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注册资本 |
200万人民币
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| 员工人数 |
1-10人 |
年营业额 |
￥ 500万-1000万 |
| 主营行业 |
中间体,中草药提取物,兽药原料,氨基酸及其衍生物 |
经营模式 |
贸易,工厂,试剂,定制 |