产品描述
等级：活性药物成分（API）
化学名称:N-Methyl-2 - ({3 - [(E) - 2 - (2-pyridinyl)乙烯基]1 h-indazol-6-yl} sulfanyl)苯甲酰胺分子式:C22H18N4OS
分子量:386.470
规范：按照ChP/USP/EP建立企业标准外观:粉
总杂质：不大于0.5%
纯度：不低于99%
残留溶剂：完全符合ICH Q3C要求 致突变杂质：完全符合ICH M8
亚硝胺评估：可用
粒度：可根据客户要求进行普通级或研磨/筛分
储存方法：室温
生产能力：商用
标准包装：1kg/袋，5kg/袋，或根据客户要求
产品用途
Axitinib用于治疗晚期肾细胞癌（RCC），特别是在其他全身治疗失败后。阿西替尼通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)/VEGF受体酪氨酸（RTK）信号通路减缓癌细胞增殖。特别是，axitinib是一种有效的VEGF/RTK 1-3抑制剂，可选择性地减缓实体肿瘤中的血管生成、血管通透性和血流。
联系方式
四川青木制药有限公司
四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号
国际营销部(International):
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 028-87827187
国内营销部(Mainland)：
李经理 13880480517
杨经理 15982276454
Product Description
Grade: Active Pharmaceutical Ingredient(API)
Chemical Name:N-Methyl-2-({3-[(E)-2-(2-pyridinyl)vinyl]-1H-indazol-6-yl}sulfanyl)benzamide
Molecular Formula:C22H18N4OS
Molecular Weight:386.470
Specification: Enterprise Standard established according to ChP/USP/EP
Appearance: Powder
Total impurities: not more than 0.5%
Purity: not less than 99%
Residual Solvents: fully comply with ICH Q3C
Mutagenic impurities: fully comply with ICH M8
Nitrosamine assessment: available
Particle size: regular grade or milling/sieving according to customer’s requirement.
Storage: Room temperature
Production capacity: Commercial
Standard Package: 1kg/bag, 5kg/bag, or according to the customer’s requirement
Applications
Sold under the brand name Inlyta® by Pfizer, Inc., Axitinib was approved by the FDA in January 2012 for the treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC), specifically after the failure of other systemic treatments. Axitinib slows cancer cell proliferation by inhibition of the vascular endothelial growth factor (VEGF)/VEGF receptor tyrosine (RTK) signaling pathway.
In particular, axitinib is a potent inhibitor of VEGF/RTK 1-3, which selectively slows angiogenesis, vascular permeability, and blood flow in solid tumors.
Contact Information
Sichuan Qingmu Pharmaceutical Co., Ltd.
Add: No. 55, South Shunjiang Avenue, East Economic Development Zone, Dongpo District, Meishan City, Sichuan, 620036, China
International Marketing Department:
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 0086-28-87827187
关键字： 阿西替尼原料;319460-85-0; 阿昔替尼;阿西替尼杂质;阿西替尼&阿昔替尼;
四川青木制药有限公司（简称“青木制药”）成立于2011年，位于四川眉山，现有员工300余人，是一家专业从事特色原料药及高端医药中间体研发、生产与销售的高新技术企业，是成都苑东生物制药股份有限公司（简称“苑东生物”）的全资子公司。苑东生物成立于2009年，下设5家全资子公司，现有员工1100余人。苑东生物专注于麻醉镇痛、糖尿病、心血管、抗肿瘤等重大疾病领域，先后实现了20余个制剂产品和近20个化学原料药产品的产业化。公司于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688513）。
研发优势：
1.QbD+绿色化学理念
2.中外双报
3.API晶型、工艺专利挑战经验
体系优势：
1.GMP体系健全：10次NMPA检查，1次美国FDA检查
2.符合欧/美/日GMP标准: 3*JDMF， 4*USDMF，3*CEP
3.15台液相，5台气相，ICP-MS、粒度仪、XRD、TGA、DSC等高端仪器。
工厂优势
1)2个API生产车间，16条常规API独立生产线，4个独立洁净区，200台（套）生产设备，反应体积50~5000L。
2)4条OEB-4独立生产线，1个独立洁净区，反应体积20~1000L。
3)1条特殊反应生产线，含6种国家重点监控危险反应的自控系统：氢化、氯化、磺化、重氮化、烷基化、氧化。
4)高温：250℃； 深冷：-100