一、原料优势:
1.生产质量控制全过程符合三类医疗器械(包括欧盟三类医疗器械)GMP要求。
2. 医用壳聚糖原料行业标准起草者(《YY/T1699-2020 组织工程医疗器械产品 壳聚糖》和《YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖》)
3. 严格满足动物源医疗器械产品对原料溯源性的相关法规要求。
4.关键质量指标,蛋白质残留<0.2%,细菌内毒素<0.05EU/mg
5.国家药监局医用壳聚糖原料主文档(M2021017-000)
6.全行业品类覆盖(医药、食品、化妆品、农业、工业等),支持特色原料定制开发,行业经验技术支持服务
二、性状
白色或淡黄色固体粉末，极易溶于水，不溶于高浓度的乙醇、丙酮等有机溶剂。水溶液为无色或淡黄色澄清透明溶液，物理和化学性质稳定。
三、应用（仅供参考）
1.生物材料领域：可应用于抗菌消杀产品、伤口敷料等；
2.保健领域：保健食品原料、功能性产品原料等，方便食用，并可溶解吸收，充分发挥壳聚糖的保健功能。
3.食品领域：应用于食品添加、食品保鲜、植物饮料澄清等；
4.日化领域：应用于化妆品、护肤品原料、日化产品原料等；
5.工业领域：具有强阳离子性，用于污水处理，食品厂蛋白质的沉降回收，造纸能提高纸浆利用率及纸品强度；
6.农业领域：应用于叶面肥、控释缓释肥、冲施肥等，具有促进生长、提高抗病、改善品质等作用，具有微量、高效等特点
四、主要技术指标
技术指标 |
检测项目 | 规格 |
外观 | 白色或淡黄色粉末 |
粘度 | 符合要求 |
pH | 4-6 |
干燥失重 | ≤15% |
1kg/桶；全纸桶包装，25Kg/桶；或按用户要求 |
关键字： 脱乙酰壳多糖盐酸盐;壳聚糖盐酸盐;盐酸盐;
青岛博益特生物材料股份有限公司成立于2006年，是专业从事海洋生物医用材料研发、生产和销售的国家专精特新“小巨人”高新技术企业。公司以海洋生物医用材料为主导，重点发展止血材料、创伤修复材料、组织工程支架材料等高端创新医疗器械产品。公司在壳聚糖材料创新领域一直承担国家科技部十一五863、十二五863、十三五、十四五重点研发计划课题，拥有已授权国家发明专利和国际发明专利30余项，获得国家科技进步二等奖、国家海洋科技一等奖、山东省专利一等奖、上海市科学技术一等奖等奖项，是国家科技部产学研示范单位、国家海洋生物材料工程技术联合创新研究基地、山东省壳聚糖基海洋生物医用材料工程技术协同创新中心、青岛市海洋生物医用材料创新中心博士后科研工作站。公司拥有一支由国内外知名的海洋材料专家、海洋生物技术专家、临床医学专家、企业家以及博士硕士研究生组成的科研、管理团队，拥有博士硕士研究生近30人。公司是领域内国家行业标准YY/T1699-2020《组织工程医疗器械产品 壳聚糖》和YY/T 0953-2020《医用羧甲基壳聚糖》的起草修订单位。公司拥有符合欧盟三类医疗器械生产要求的整体十万级、局部百级的GMP生产车间，是海洋生物医药领域的重点科技企业。