毛细管凝胶电泳(CGE)是将板上的凝胶移到毛细管中作支持物进行的电泳。凝胶具有多孔性,起类似分子筛的作用, 溶质按分子大小逐一分离。凝胶粘度大, 能减少溶质的扩散, 所得峰形尖锐, 能达到CE中最高的柱效。
质粒DNA的构象,即质粒DNA的拓扑结构,包括超螺旋、开环和线性这3种形式,有研究者报道超螺旋构象的质粒DNA体内转染效率更高 。因此,国内外药品监管机构(如 FDA、EMA)发布的与基因治疗产品相关的技术指导原则或产品相关的标准(如 EP、《中华人民共和国药典》、USP)中均会将质粒DNA超螺旋构象的含量作为质粒DNA纯度的质量控制要求之一,但所要求的方法与质量标准有所不同。CGE法配合荧光检测器更具有上样量少,灵敏度高,检测时间短,质粒DNA构象分离度好的特点。因此,近2年来,已有国外的研发企业开发这个方法作为放行检测方法。
本产品为非变性凝胶电泳试剂盒。质粒DNA在阴极端用压力进样的方式注入,然后使用高压电场根据分子量大小快速分离质粒DNA不同构象。使用荧光检测可以准确地检测质粒DNA不同构像组分并进行定量分析。
产品性能指标
项目
指标
质粒DNA分子量大小范围
100-10000bp
分子量准确度
± 10%
检测限(信噪比>3)
1ng/μl
定量范围
20ng/μl -100ng/μl
杭州珲信生物科技有限公司
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