注射级聚乙二醇400 CP标准 有控内毒素微生物指标

西安晋湘药用辅料有限公司

主要产品包括

外用制剂常用辅料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮 ，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固体石蜡，液体石蜡（轻质/重质），混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。

口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。

供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）

胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钾，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）

外用消毒抑菌原料：

醋酸氯己定，聚六亚甲基双胍盐酸盐，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴铵/苯扎氯铵，薄荷脑/薄荷素油，水杨酸/苯甲酸钠，维生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，司盘80/85，羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠，二丁基羟基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羟铝，聚丙烯酸钠NP-700等等~~

注：提供的药用辅料均在国家局评审中心平台登记。

晋湘药辅位于古都西安，是一家以经销药用原辅料，化学试剂，食品添加剂,消毒原料为主的公司，与国内多家药辅生产企业建立合作关系，致力于为客户提供一站式购齐服务，为您身心省力！

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聚乙二醇400（供注射用）

Juyierchun 400（Gongzhusheyong）

Polyethylene Glycol 400（For Injection）

　　[25322-68-3]

　　本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以H（OCH2CH2）nOH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

　　【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体；略有特臭。

　　本品在水或乙醇中极易溶解。

　　相对密度  本品的相对密度（通则0601）应为1.110～1.140。

　　黏度  本品的运动黏度（通则0633第一法），在40℃时（毛细管内径为1.2mm或适合的毛细管内径）应为37～45mm2/s。

　　水分  取本品2.0g，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。

　　还原性物质  取本品1.0g，置25ml比色管中，加1%间苯二酚溶液1ml，使溶解（必要时加热），加盐酸2ml，放置5分钟，与同体积的橙红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　炽灼残渣  取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属  取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0，再加水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。

　　砷盐  取本品0.67g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制温度不超过120℃（必要时可添加硫酸，总量不超过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，俟反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。

　　细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1mg聚乙二醇400中含内毒素的量应小于0.012EU。

　　【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。

　　【贮藏】密封保存。