生物可降解微球/医美再生填充微球/
聚左旋乳酸微球（PLLA）/聚消旋乳酸微球（PDLLA）/聚乳酸微球（PLA）/聚己内酯微球（PCL）
广州帝奇医药技术有限公司开发了系列生物可降解材料的微球中间体，这些材料在医疗、医药、医美、科研等领域具有广泛的应用前景，尤其在再生医美领域表现出色。
>>全链条技术及定制服务
以生物可降解材料为核心的产品研发及产业化全链条技术服务，支持器械、医美、药物多领域产品开发，支持专属、定制化加工服务！
产品明细：
● 聚左旋乳酸微球（PLLA）：可用于童颜针开发，上市品牌有艾维岚®、濡白天使®、塑然雅®（Sculptra®）等；
● 聚消旋乳酸微球（PDLLA / PLA）/聚乳酸微球：可用于童颜针开发，上市品牌有艾塑菲®（AestheFill®）等；
● 聚己内酯微球（PCL）：可用于少女针开发，上市品牌有伊妍仕®（Ellansé®）、塑妍真®等。
● 其它：
· 聚左旋乳酸多孔微球（PLLA）
· 聚消旋乳酸多孔微球（PDLLA / PLA）
· 聚己内酯多孔微球（PCL）
● 联系我们
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聚左旋乳酸（PLLA）微球
PLLA 是一种具有良好生物相容性和生物可降解性的高分子聚合物。其微球注射后可被体内酶分解代谢，最终转化为二氧化碳和水。在医美领域，PLLA 微球能够刺激胶原蛋白再生，填充皱纹和凹陷部位，增强面部轮廓，效果可持续 2 年左右。此外，PLLA 微球还可用于药物递送，实现药物的缓释控释，降低药物毒副作用。
聚消旋乳酸（PLA）微球
PLA 微球具有生物可降解性，其降解产物为无害的乳酸。在医药领域，PLA 微球可用于包裹药物，实现药物的缓释控释，减少药物对肝、肾等器官的副作用。在再生医美领域，PLA 微球可作为填充材料，刺激新组织形成，为组织生长提供支架。
聚己内酯（PCL）微球
PCL 微球具有良好的生物相容性和生物可降解性，降解速度较慢，可长时间维持药效。在医药领域，PCL 微球可用于制备长效缓释制剂，如抗肿瘤药物、抗精神病药物的递送载体。在组织工程中，PCL 微球可用于制备组织工程支架、伤口敷料等，促进组织修复和再生。
多孔微球
多孔微球（如 PLLA、PLA、PCL 多孔微球）具有多孔结构，比表面积更大。在医美领域，多孔微球可为细胞生长和组织再生提供更好的支架，促进新生组织在微球降解后继续提供支撑，实现更持久的填充效果。在药物递送方面，多孔微球可负载更多药物，实现药物的快速释放和长期缓释的结合。
应用前景
广州帝奇开发的这些生物可降解材料微球中间体在再生医美领域具有广阔的应用前景。例如，PLLA / PLA / PCL 微球和多孔微球可用于面部填充和皮肤修复，刺激胶原蛋白再生，改善皮肤质地。此外，这些材料还可用于药物递送系统，提高药物的稳定性和靶向性。
广州帝奇凭借在生物可降解材料以及微球中间体领域的研发实力和技术优势，不断推动这些材料在医疗、医药、医美等领域的应用和发展，为再生医美领域带来了新的解决方案和发展机遇。
微球产品明细
产品 | 聚左旋乳酸（PLLA） 微球 | 聚消旋乳酸（PLA） 微球 | 聚己内酯（PCL） 微球 |
商品名 | LAIMS® PLLA | LAIMS® PLA | LAIMS® PCL |
有效成分 | PLLA | PDLLA（PLA） | PCL |
形态 | 冻干粉 | 冻干粉 | 冻干粉 |
包装 | 西林瓶 | 西林瓶 | 西林瓶 |
电镜 （SEM） | / | / | / |
微球形态 | 光滑微球 | 光滑微球 | 光滑微球 |
微球粒径 | 20-55μm | 20-55μm | 20-55μm |
粒径分布 | 支持定制 | 支持定制 | 支持定制 |
分子量分布 | 支持定制 | 支持定制 | 支持定制 |
非无菌产品 | 需氧菌总数≤103cfu/g； 霉菌和酵母菌总数≤102cfu/g | 需氧菌总数≤103cfu/g； 霉菌和酵母菌总数≤102cfu/g | 需氧菌总数≤103cfu/g； 霉菌和酵母菌总数≤102cfu/g |
无菌产品 | 无菌 | 无菌 | 无菌 |
内毒素 | ≤0.2 EU/mg | ≤0.2 EU/mg | ≤0.2 EU/mg |
单体残留 | 符合ChP要求 | 符合ChP要求 | 符合ChP要求 |
催化剂残留 | 符合ChP要求 | 符合ChP要求 | 符合ChP要求 |
有机溶剂残留 | 符合ChP要求 | 符合ChP要求 | 符合ChP要求 |
CAS号 | 26811-96-1 | 5105613-92-6 | 24980-41-4 |
COA | √ | √ | √ |
微球主文档 | M2025117-000 | M2025093-000 | 开发中 |
产品 | 聚左旋乳酸（PLLA） 多孔微球 | 聚消旋乳酸（PDLLA） 多孔微球 | 聚己内酯（PCL） 多孔微球 |
商品名 | LAIMS® PLLA | LAIMS® PLA | LAIMS® PCL |
有效成分 | PLLA | PDLLA（PLA） | PCL |
形态 | 冻干粉 | 冻干粉 | 冻干粉 |
包装 | 西林瓶 | 西林瓶 | 西林瓶 |
微球形态 | 多孔微球 | 多孔微球 | 多孔微球 |
微球粒径 | 20-55μm | 20-55μm | 20-55μm |
粒径分布 | 支持定制 | 支持定制 | 支持定制 |
分子量分布 | 支持定制 | 支持定制 | 支持定制 |
非无菌产品 | 需氧菌总数≤103cfu/g； 霉菌和酵母菌总数≤102cfu/g | 需氧菌总数≤103cfu/g； 霉菌和酵母菌总数≤102cfu/g | 需氧菌总数≤103cfu/g； 霉菌和酵母菌总数≤102cfu/g |
无菌产品 | 无菌 | 无菌 | 无菌 |
内毒素 | ≤0.2 EU/mg | ≤0.2 EU/mg | ≤0.2 EU/mg |
单体残留 | 符合ChP要求 | 符合ChP要求 | 符合ChP要求 |
催化剂残留 | 符合ChP要求 | 符合ChP要求 | 符合ChP要求 |
有机溶剂残留 | 符合ChP要求 | 符合ChP要求 | 符合ChP要求 |
CAS号 | 26811-96-1 | 5105613-92-6 | 24980-41-4 |
COA | √ | √ | √ |
关键字： 左旋聚丙交酯;PLLA;聚左旋乳酸;聚左乳酸;
广州帝奇医药技术有限公司专注于长效制剂（微球、植入剂、原位凝胶剂）、缓控释制剂、生物可降解辅料以及相关技术平台和产品管线开发，以及新药临床前处方工艺开发和临床批次生产，仿制药开发及产业化、技术授权、技术转让、技术咨询等，广东省专精特新中小企业，广东省仿制药质量一致性评价工程技术研究中心，广州市创业领军团队，药品上市持有人。
帝奇医药拥有长效制剂、控释制剂、靶向纳米制剂、生物可降解辅料等多个二类创新药技术平台，核心技术产品主要应用于精神、肿瘤、糖尿病等重大慢性疾病领域，开发了全球首创每四周给药一次“注射用利培酮微球（4W）”、多靶点止痛药、来那度胺缓释片等系列创新产品，降低毒副作用，提高疗效，解决慢性疾病的痛点问题；自主开发的系列符合cGMP的生物可降解辅料通过中美注册备案，填补空白，解决长效制剂卡脖子关键技术，是唯一在中美注册备案生物可降解辅料企业。