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产品信息
产品编号:D081067
英文名:Dotinurad Impurity 67
英文别名:(1,1 - dioxidobenzo[d]thiazol-3(2H)-yl)methanesulfonic acid
CAS 号:无
分子式:C8H9NO5S2
分子量:263.29
优势:作为度他那胺杂质 67 标准品,具有精确且明确的化学结构,经过严格的纯度测定与质量把控,在不同储存条件下稳定性良好。能够为度他那胺原料药及制剂的质量检测提供可靠参照,确保杂质检测结果的准确性与重复性,助力制药企业和科研机构在药品研发、生产过程中有效进行质量控制,满足药品监管的高标准要求。
应用:主要应用于度他那胺原料药及制剂的质量研究与控制工作。用于建立和验证高效液相色谱(HPLC)、液相色谱 - 质谱联用(LC - MS)等杂质检测方法;在度他那胺的研发过程中,研究该杂质的来源和形成机制,优化合成工艺以减少杂质生成;在生产环节,实时监测产品中杂质 67 的含量,确保药品质量符合相关标准和法规要求;还可用于评估度他那胺药品在储存和运输过程中杂质的变化情况,为药品稳定性研究提供数据支持。
背景描述:度他那胺是用于治疗泌尿系统疾病等的药物,在其研发和生产过程中,杂质的存在可能影响药物的安全性、有效性和稳定性。为保障患者用药安全,满足药品监管要求,对度他那胺中的杂质进行严格研究和精准控制至关重要。Dotinurad Impurity 67 作为度他那胺的杂质之一,对其进行深入研究有助于完善度他那胺的质量标准体系,提升药品质量,确保临床用药的安全性和有效性。
研究现状:目前,关于 Dotinurad Impurity 67 的研究主要集中在杂质分析方法的优化和改进上,通过采用更先进的检测技术和仪器,提高对该杂质的检测灵敏度和准确性,以实现对微量杂质的精准测定;同时,研究人员也在积极探索该杂质在度他那胺合成、储存过程中的产生根源和变化规律,通过改进工艺条件、优化储存环境等措施来减少杂质的生成和积累;此外,对于该杂质对度他那胺药物性能和安全性的潜在影响研究也在逐步开展,旨在为全面评估度他那胺的质量提供更充分的科学依据。
备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
湖北摩科生物科技有限公司
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杜经理