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产品信息
产品编号:C062004B
英文名:Clenbuterol Impurity B(Hydrobromide)
英文别名:1-(4-amino-3,5-dichlorophenyl)-2-(tert-butylamino)ethanone hydrobromide
CAS 号:无
分子式:C12H16Cl2N2O.HBr
分子量:356.08(275.17 + 80.91 ,有机部分与氢溴酸分子量之和)
优势:作为克伦特罗杂质 B(氢溴酸盐)标准品,化学结构明确,纯度经过严格验证,稳定性良好,在不同储存条件下能保持性质稳定。可作为可靠的对照物质,用于克伦特罗原料药及制剂的杂质检测,确保检测结果的准确性与重复性,为药品质量控制和研发提供有力支撑,满足药品监管对杂质研究的严格要求。
应用:主要应用于克伦特罗原料药及制剂的质量研究、杂质分析和质量控制。用于建立和验证高效液相色谱(HPLC)、液相色谱 - 质谱联用(LC - MS)等杂质检测方法;在克伦特罗研发过程中,研究该杂质的来源和形成机制,优化合成工艺以减少杂质生成;在生产过程中,监测产品中杂质 B(氢溴酸盐)的含量,确保药品质量符合相关标准和法规要求;还可用于评估克伦特罗药品在储存和运输过程中杂质的变化情况,为药品稳定性研究提供数据支持。
背景描述:克伦特罗是一种 β- 兴奋剂,曾非法用于畜牧业以提高动物瘦肉率,对人体健康存在严重危害。在克伦特罗药物研发和生产中,杂质的控制关乎药品安全性和有效性。Clenbuterol Impurity B (Hydrobromide) 作为克伦特罗的杂质之一,对其进行深入研究和严格控制,有助于完善克伦特罗质量标准体系,保障药品质量,同时也符合相关法规对药品杂质管理的要求,避免因杂质问题引发的用药风险。
研究现状:目前,关于 Clenbuterol Impurity B (Hydrobromide) 的研究主要集中在杂质分析方法的优化和改进上,通过采用更先进的检测技术和仪器,提高对该杂质的检测灵敏度和准确性,以实现对微量杂质的精准测定;同时,研究人员也在探索该杂质在克伦特罗合成、储存过程中的产生根源和变化规律,通过改进工艺条件和优化储存环境等措施来减少杂质的生成和积累;此外,对于该杂质对克伦特罗药物性能和安全性的潜在影响研究也在逐步开展,旨在为全面评估克伦特罗的质量提供更充分的科学依据。
备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
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杜经理