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产品信息
产品编号:L004001A
英文名:Levofloxacin Impurity A(Hydrochloride)
英文别名:(S)-9-fluoro-3-methyl-7-oxo-10-(piperazin-1-yl)-3,7-dihydro-2H-[1,4]oxazino[2,3,4-ij]quinoline-6-carboxylic acid hydrochloride
CAS 号:2254176-11-7
分子式:C17H18FN3O4.HCl
分子量:383.8 (347.34 + 36.46 ,有机部分分子量与氯化氢分子量之和)
优势:作为盐酸左氧氟沙星杂质 A 标准品,化学结构明确,经过严格的纯度检测与质量控制,具有良好的稳定性和均一性。在药品质量检测中,能够作为可靠的对照物质,确保左氧氟沙星原料药及制剂杂质检测结果的准确性和重复性,为药品研发和生产过程中的质量控制提供有力保障,满足药品监管的严格要求。
应用:主要应用于左氧氟沙星原料药及制剂的质量研究、杂质分析和质量控制工作。可用于建立和验证高效液相色谱(HPLC)、液相色谱 - 质谱联用(LC - MS)等杂质检测方法;在左氧氟沙星的研发过程中,研究该杂质的来源和形成机制,优化合成工艺以减少杂质生成;在生产过程中,实时监测产品中杂质 A(盐酸盐)的含量,确保药品质量符合相关标准和法规要求;还可用于评估左氧氟沙星药品在储存和运输过程中杂质的变化情况,为药品稳定性研究提供数据支持。
背景描述:左氧氟沙星是一种广泛应用的喹诺酮类抗生素,在临床抗感染治疗中发挥重要作用。在左氧氟沙星的生产和研发过程中,杂质的存在可能影响药物的安全性、有效性和稳定性。为保障患者用药安全,满足药品监管要求,对左氧氟沙星中的杂质进行严格研究和精准控制至关重要。Levofloxacin Impurity A (Hydrochloride) 作为左氧氟沙星的杂质之一,对其进行深入研究有助于完善左氧氟沙星的质量标准体系,提升药品质量。
研究现状:目前,关于 Levofloxacin Impurity A (Hydrochloride) 的研究主要集中在杂质分析方法的优化和改进上,通过采用更先进的检测技术和仪器,提高对该杂质的检测灵敏度和准确性,以实现对微量杂质的精准测定;同时,研究人员也在积极探索该杂质在左氧氟沙星合成、储存过程中的产生根源和变化规律,通过改进工艺条件、优化储存环境等措施来减少杂质的生成和积累;此外,对于该杂质对左氧氟沙星药物性能和安全性的潜在影响研究也在逐步开展,旨在为全面评估左氧氟沙星的质量提供更充分的科学依据。
备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
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杜经理