黄体酮,又称孕酮,是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素,对维持妊娠至关重要。它在体内的主要功能包括促进子宫内膜的变化,以支持胚胎着床和早期发育。黄体酮常用于治疗先兆流产和习惯性流产等情况,但使用时需在医生指导下进行,因为它可能有副作用。黄体酮有口服和注射两种剂型
基本信息
化学式:C21H30O2
分子量:314.462
CAS号:57-83-0
EINECS号:200-350-6
密度:1.08g/cm3
熔点:128-132℃
沸点:447.2℃
闪点:166.7℃
外观:白色结晶性粉末
溶解性:溶于醇、丙酮和二氧六环,微溶于植物油,不溶于水 [4]
摩尔折射率:90.95
摩尔体积(cm3/mol):288.9
等张比容(90.2K):731.9
表面张力(dyne/cm):41.1
极化率(10-24cm3):36.05 [4]
疏水参数计算参考值(XlogP):无
氢键供体数量:0
氢键受体数量:2
可旋转化学键数量:1
互变异构体数量:15
拓扑分子极性表面积:34.1
重原子数量:23
表面电荷:0
复杂度:589
同位素原子数量:0
确定原子立构中心数量:6
不确定原子立构中心数量:0
确定化学键立构中心数量:0
不确定化学键立构中心数量:0
共价键单元数量:1 [4]
本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮,按干燥品计算,含C21H30O2应为98.0%~103.0%。
本品为白色或类白色的结晶性粉末,无臭。
本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。
熔点
本品的熔点(通则0612)为128~131℃。
比旋度
取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+186°至+198°。
1、取本品约5mg,加甲醇0.2ml溶解后,加亚硝基铁氰化钠的细粉约3mg、碳酸钠与醋酸铵各约50mg,摇匀,放置10~30分钟,应显蓝紫色。
2、取本品约0.5mg,加异烟肼约1mg与甲醇1mL溶解后,加稀盐酸1滴,即显黄色。
3、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
4、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集434图)一致。
有关物质
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液:取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。
对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。
系统适用性溶液:取黄体酮25mg,置25mL量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠甲醇溶液10mL使溶解,置60℃水浴中保温4小时,放冷,用1mol/L盐酸溶液调节至中性,用甲醇稀释至刻度,摇匀。
色谱条件:用辛基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈-水(25:35:40)为流动相,检测波长为241nm,进样体积10µL。
系统适用性要求:系统适用性溶液色谱图中,黄体酮峰的保留时间约为12分钟,黄体酮峰与相对保留时间约为1.1的降解产物峰之间的分离度应大于4.0。
测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液
取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。
对照品溶液
取黄体酮对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求
见有关物质项下。
测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
孕激素类药。
遮光,密封保存。
黄体酮溶液。 [5]
关键字: 57-83-0;Progesterone;黄体酮;
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