没食子酸丙酯（药用辅料），资质齐全，符合药典四部

本品为3,4,5-三羟基苯甲酸丙酯。按干燥品计算，含C10H12O5不得少于98.0%。
　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
　　本品在乙醇或乙醚中易溶，在热水中溶解，在水中微溶。
　　熔点  本品的熔点（通则0612）为146～150℃。
　　【鉴别】（1）取本品少量，加水溶解后，加三氯化铁溶液1滴，即显蓝色。
　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1038图）一致。

外观：本品为白～淡褐色的结晶性粉末或乳白色针状结晶。无臭,稍有苦味,水溶液无味。

项目和指标

指 标 名 称 指 标

含量(以C10H12O5),% 98～102

熔点,℃ 146～150

砷盐(As),% ≤ 0.0003

重金属(以pb计),% ≤ 0.001

干燥失重,% ≤ 0.5

灼烧残渣,% ≤ 0.1

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐  取本品0.67g，加无水碳酸钠1g，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0003%）。
　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（45:55）（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相；检测波长为272nm。取没食子酸丙酯与没食子酸对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含没食子酸丙酯0.25mg与没食子酸1.25μg的混合溶液，作为系统适用性溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，没食子酸丙酯峰与没食子酸峰的分离度应大于10。
　　测定法  取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取没食子酸丙酯对照品，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
　　【类别】药用辅料，抗氧剂。
　　【贮藏】严封，在凉暗干燥处保存。

西安晋湘药用辅料有限公司坐落于陕西省西安市莲湖区，是一家以经销国内药用辅料及进口药用辅料，消毒产品，化学试剂，食品添加剂等为主的综合运营公司。创建于2010年，一直以来专注将优秀的产品匹配给适合的生产研发客户为发展的目标和责任，目前已与国内多家实力药辅生产企业建立了长期稳定的产品供应链关系，并建立了售后技术支持体系。同时满足终端领域客户的要求。

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