甘露醇，87-78-5，高校科研实验专用

甘露醇标准品的关键信息：

1. 定义与用途：

• 作为基准物质，用于校准分析仪器（如HPLC、GC、滴定仪等）。

• 用于建立或验证分析方法（如含量测定、有关物质检查、残留溶剂检测等）。

• 在含量测定中作为对照品，精确测定样品中甘露醇的含量。

• 用于系统适用性测试，确保分析方法在运行时的有效性。

2. 核心要求：

• 确切的纯度（如99.5%）。

• 检测方法（如HPLC面积归一化法）。

• 水分含量（干燥失重）。

• 残留溶剂含量。

• 重金属含量。

• 有关物质（杂质）含量。

• 微生物限度（如适用）。

• 存储条件和有效期。

• 高纯度：通常要求纯度 > 98% 或 > 99%，具体取决于应用等级（如药典级要求更高）。

• 明确的特性：具有清晰、准确的化学结构信息（分子式、分子量、CAS号）。

• 证书：应提供分析证书，详细说明：

• 溯源性：理想的标准品应能追溯到国际或国家承认的标准物质（如USP, EP, BP, JP 标准品或NIST SRM）。

3. 典型技术参数：

• 中文名：甘露醇 / D-甘露糖醇

• 英文名：Mannitol / D-Mannitol

• CAS号：69-65-8

• 分子式：C₆H₁₄O₆

• 分子量：182.17 g/mol

• 外观：白色结晶性粉末或颗粒

• 化学结构：一种六元糖醇（己糖醇）

4. 主要应用领域：

• 甘露醇注射液、粉针剂等制剂的质量控制（含量测定、杂质检查）。

• 作为药用辅料（填充剂、稀释剂、矫味剂、渗透利尿剂）的检测标准。

• 制药工业：

• 食品工业：作为甜味剂或功能性添加剂在食品中的含量检测。

• 化妆品工业：作为保湿剂在产品中的含量分析。

• 化工行业：原料或中间体的质量控制。

• 研究与开发：新分析方法开发与验证。