N-亚硝基多巴酚丁胺杂质; C21H28N2O4

N-亚硝基多巴酚丁胺杂质

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

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• 产品编号：N031274
  英文名：N-Nitroso Dobutamine Impurity
  英文别名：N-(3,4-dimethoxyphenethyl)-N-(4-(4-methoxyphenyl) butan-2-yl) nitrous amide
  CAS 号：未提供
  分子式：C21H28N2O4
  分子量：372.46
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• 产品优势：N-Nitroso Dobutamine Impurity 具有高纯度和良好的化学稳定性，结构明确且性质均一，在实验条件下表现稳定，可作为可靠的标准物质用于多巴酚丁胺相关亚硝基杂质分析。其精准的特性能够确保检测结果的准确性与重复性，为药品质量研究和质量控制提供有效支撑。
  应用领域：主要应用于多巴酚丁胺药物的质量控制与研发环节。作为亚硝基杂质对照品，用于建立和验证多巴酚丁胺杂质的检测方法，保障检测方法的灵敏度和专属性；在药物生产过程中，监控该杂质的含量，辅助优化生产工艺，防止亚硝基杂质超标影响药品安全性；在药物稳定性研究中，分析其在储存过程中的变化情况，为确定药品有效期和储存条件提供参考。
  背景描述：多巴酚丁胺是治疗心血管疾病的重要药物，亚硝基杂质因其潜在的致癌性备受关注。N-Nitroso Dobutamine Impurity 作为多巴酚丁胺的亚硝基衍生物杂质，其存在可能对药物安全性产生影响，因此对该杂质的研究是多巴酚丁胺质量控制中保障用药安全的关键环节。
  研究现状：目前，针对 N-Nitroso Dobutamine Impurity 的研究尚处于探索阶段。在检测技术方面，致力于开发超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）等高灵敏度方法，以实现痕量亚硝基杂质的精准检测；在杂质产生机制研究上，通过模拟药物合成过程和储存环境中的亚硝化反应，探究其形成的原因和条件，为杂质源头控制提供理论依据；同时，正逐步开展该杂质的毒理学评估，以明确其对药物安全性的影响程度。

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