拉帕替尼杂质8;845271-73-0

拉帕替尼杂质8

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• 产品编号：L079008
  英文名：Lapatinib Impurity 8
  英文别名：N-(3-chloro-4-((3-fluorobenzyl) oxy) phenyl) quinazolin-4-amine
  CAS 号：845271-73-0
  分子式：C₂₁H₁₅ClFN₃O
  分子量：379.81
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• 产品优势：Lapatinib Impurity 8 具有极高的纯度和良好的化学稳定性，其结构经过严谨的光谱分析（如核磁共振、质谱）精确确认，在不同实验环境与储存条件下性质稳定均一。作为标准物质，可精准用于拉帕替尼杂质检测，保证检测结果的准确性与重复性，为药品质量研究和质量控制提供坚实可靠的依据。
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• 应用领域：
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• 质量控制：作为杂质对照品，用于建立和验证拉帕替尼原料药及制剂中杂质的检测方法，确保检测方法具备高灵敏度和专属性，符合药品质量标准要求。

• 工艺优化：在拉帕替尼生产过程中，通过监测该杂质含量，分析其产生环节，辅助优化合成工艺，降低杂质生成量，提升产品质量。

• 稳定性研究：在药物稳定性试验中，分析该杂质在不同储存条件（如温度、湿度、光照）下的变化情况，为确定药品有效期和储存条件提供关键数据支持。

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• 背景描述：拉帕替尼是治疗 HER2 阳性乳腺癌的重要靶向药物，在其研发、生产和质量控制环节中，杂质研究是保障药品安全性与有效性的关键。杂质的存在可能影响药物的治疗效果，甚至带来潜在风险。Lapatinib Impurity 8 作为拉帕替尼的相关杂质，对其深入研究有助于全面评估拉帕替尼的药物质量，确保临床用药安全、有效。
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• 研究现状：目前，针对 Lapatinib Impurity 8 的研究不断深入。在检测技术方面，持续探索超高效液相色谱 - 质谱联用（UPLC - MS/MS）、高分辨质谱等先进方法，以实现对痕量杂质的精准检测；在杂质产生机制研究上，通过模拟药物合成反应过程和储存环境，深入分析其形成原因和影响因素，为从源头控制杂质提供理论依据；同时，关于该杂质对拉帕替尼药效和安全性影响的研究也逐步开展，旨在进一步完善对拉帕替尼药物质量的全面认知 。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！