地瑞那韦杂质4;1291087-81-4

地瑞那韦杂质4

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• 产品信息

• 产品编号：D034004

• 英文名：Darunavir Impurity 4

• 英文别名：(3R,3aS,6aR)-hexahydrofuro[2,3-b]furan-3-yl ((2S,3R)-4-(4-amino-N-isobutylphenylsulfonamido)-3-(((((3R,3aS,6aR)-hexahydrofuro[2,3-b]furan-3-yl)oxy)carbonyl)oxy)-1-phenylbutan-2-yl)carbamate

• CAS 号：1291087-81-4

• 分子式：C₃₄H₄₅N₃O₁₁S

• 分子量：703.80

• 优势

• 作为达芦那韦（Darunavir）的重要杂质，该化合物结构明确，纯度可控，可用于药物研发过程中的杂质定性与定量分析，确保主药的质量安全性和一致性，为药品质量控制提供关键参照。

• 应用

• 主要应用于达芦那韦相关药物的研发、质量研究及稳定性考察。可作为对照品用于色谱分析（如 HPLC、LC-MS）、光谱分析等检测方法的建立与验证，也可用于评估药物生产工艺中杂质的生成与控制水平。

• 背景描述

• 达芦那韦是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的蛋白酶抑制剂，临床应用广泛。在药物合成与储存过程中，杂质的产生不可避免，而杂质的存在可能影响药物的疗效和安全性。因此，对达芦那韦杂质的研究是药物质量控制体系的重要组成部分，Darunavir Impurity 4 作为其中一种特定杂质，其结构与性质的研究对保障药物质量具有重要意义。

• 研究现状

• 目前，针对该杂质的研究主要集中在分析方法开发、毒性评估及合成路径优化等方面。研究人员通过高效分离技术和精密检测手段，建立了该杂质的定量分析方法；同时，通过模拟药物生产工艺，探究该杂质的生成机制，以优化生产过程减少其产生。此外，关于该杂质与主药的相互作用及对药效的潜在影响，也在进一步研究中。

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