巴瑞替尼杂质93; 1187595-85-2

巴瑞替尼杂质93

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• 产品信息

• 产品编号：B026093

• 英文名：Baricitinib Impurity 93

• 英文别名：2-(1-(乙基磺酰基) 氮杂环丁烷 - 3 - 亚基) 乙腈

• CAS 号：1187595-85-2

• 分子式：C₇H₁₀N₂O₂S

• 分子量：186.23

• 优势

• 作为巴瑞替尼（Baricitinib）的含硫杂环杂质，该化合物的研究优势体现在：
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• 可用于解析巴瑞替尼合成中磺酰化、环化反应的副产物生成机制，优化工艺以控制含硫亚基杂质的产生；

• 作为含磺酰基与腈基的对照品，能为药品中极性杂环杂质的检测提供标准物质，提升 LC-MS 等方法的定量准确性；

• 帮助研究硫取代基与亚胺结构对药物稳定性及毒理学特性的影响，为杂质控制策略提供科学依据。

• 应用

• 药物研发：作为杂质对照品，用于鉴别和定量巴瑞替尼制剂中的 Impurity 93，评估原料药及制剂的纯度；

• 质量控制：作为标准物质，验证 HPLC 或 LC-MS 等检测方法的灵敏度，确保生产过程中该杂质含量符合 ICH 指导原则要求；

• 毒理学研究：辅助评估含硫亚基杂质的潜在遗传毒性，为药品安全性评价提供数据支持。

• 背景描述

• 巴瑞替尼是一种 JAK 抑制剂，其合成过程中若磺酰化试剂过量或环化反应条件失控，易生成含乙基磺酰基的氮杂环丁烷类杂质（如 Impurity 93）。由于含硫化合物可能具有潜在的氧化毒性，且亚胺结构易与生物大分子发生反应，对该杂质的研究是巴瑞替尼质量控制和安全性评估的关键环节。

• 研究现状

• 当前研究聚焦于：
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• 合成方法：开发高纯度的 Impurity 93 合成工艺，解决含硫杂环化合物的纯化难题，满足毒理学研究需求；

• 检测技术：采用超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）技术，建立该杂质的痕量检测方法（检测限达 ppb 级别）；

• 毒理评估：通过体外 Ames 试验和动物模型，研究磺酰基与腈基结构的潜在致突变性；

• 工艺控制：分析磺酰化反应的诱因（如原料残留、反应温度），优化合成路线以降低该杂质的生成量。

• 英文版

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！