地尔硫卓氮氧化物;

地尔硫卓氮氧化物

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

• 
  

• 产品信息

• 产品编号：D024010

• 英文名：Diltiazem N-Oxide

• 英文别名：2-((2S,3S)-3 - 乙酰氧基 - 2-(4 - 甲氧基苯基)-4 - 氧代 - 3,4 - 二氢苯并 [b][1,4] 噻嗪 - 5 (2H)- 基)-N,N - 二甲基乙胺氧化物

• CAS 号：无

• 分子式：C₂₂H₂₆N₂O₅S

• 分子量：430.52

• 优势

• 作为地尔硫䓬（Diltiazem）的 N - 氧化物杂质对照品，该化合物具有以下优势：

• 
  

• 结构明确且稳定性高，可用于解析地尔硫䓬合成或储存过程中胺基氧化反应的副产物生成机制，优化工艺以控制 N - 氧化物杂质的产生；

• 作为含硫氮杂环与氧化胺结构的对照品，能为药品中氧化胺类杂质的检测提供标准物质，助力评估药物安全性（氧化胺可能影响药物代谢路径）；

• 帮助研究氧化修饰对药物理化性质（如极性、水溶性）及毒理学特性的影响，为杂质控制策略提供科学依据。

• 应用

• 药物研发：作为杂质对照品，用于鉴别和定量地尔硫䓬制剂中的 N - 氧化物杂质，评估原料药及制剂的纯度；

• 质量控制：作为标准物质，验证 HPLC 或 LC-MS 等检测方法的灵敏度，确保生产过程中 N - 氧化物杂质含量符合 ICH 指导原则要求；

• 代谢研究：辅助研究地尔硫䓬在体内的氧化代谢路径，为药代动力学研究提供参考。

• 背景描述

• 地尔硫䓬是一种钙通道阻滞剂，用于治疗高血压和心绞痛。由于胺类化合物在有氧条件下易发生氧化反应，地尔硫䓬在合成、储存或代谢过程中可能生成 Diltiazem N-Oxide。氧化胺类杂质可能改变药物的生物利用度或产生毒性代谢物，因此对其进行研究是药品质量控制和安全性评估的关键环节。

• 研究现状

• 当前研究聚焦于：

• 
  

• 合成方法：开发高纯度的 Diltiazem N-Oxide 合成工艺，解决氧化胺类化合物稳定性差的难题，满足毒理学研究和质控需求；

• 检测技术：采用超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）等技术，建立 N - 氧化物杂质的痕量检测方法（检测限可达 ppb 级别）；

• 毒理评估：通过体外 Ames 试验和动物模型，研究该杂质的潜在致突变性；

• 工艺控制：分析氧化反应的诱因（如氧气暴露、催化剂残留），优化合成路线或储存条件以降低 N - 氧化物杂质的生成量。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！