吗啉硝唑杂质(碘盐)
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产品编号:M035043A
英文名:Morinidazole Impurity 43(Iodide)
英文别名:单 (4 - 乙基 - 4-(3-(1 - 乙基 - 2 - 甲基 - 5 - 硝基 - 1H - 咪唑 - 1 - 鎓 - 1 - 基)-2 - 羟基丙基) 吗啉 - 4 - 鎓) 单碘化物
CAS 号:无
分子式:C₁₅H₂₈N₄O₄²⁺·I⁻
分子量:328.41(阳离子部分);126.91(碘离子)
结构明确且特征显著:含双季铵阳离子(咪唑鎓和吗啉鎓)及碘离子的盐型结构,与吗啉硝唑的单咪唑环结构差异明显,可通过离子色谱、LC-MS 等技术精准识别,为杂质检测提供特异性标志物;
稳定性与溯源性强:季铵盐结构在酸性条件下稳定性高,且作为吗啉硝唑合成中 N - 烷基化过度的产物,能直接反映烷基化试剂(如碘乙烷)的反应程度,提升工艺溯源的准确性;
检测灵敏度高:碘离子的强极性与季铵阳离子的正电荷在离子色谱中响应显著,可通过电导检测实现痕量分析,降低检测难度并提高方法适用性。
药物质量控制:在吗啉硝唑原料药生产中,作为杂质对照品鉴别和定量 Morinidazole Impurity 43 (Iodide),确保 N - 烷基化过度产生的双季铵盐杂质残留符合质量标准;
合成工艺优化:通过监测该杂质的含量,优化烷基化反应的试剂用量(如控制碘乙烷比例)和反应时间,减少双季铵盐的生成,提高主产物收率;
反应路径评估:用于辅助分析吗啉硝唑合成中 N - 烷基化的竞争反应路径,为工艺参数调整提供数据支持。
检测方法优化:采用离子色谱 - 质谱联用(IC-MS)技术,利用碘离子的同位素特征(¹²⁷I)优化选择离子监测模式,实现该杂质的痕量检测(检测限达 ppb 级);
烷基化工艺改进:开发分步烷基化策略,先选择性烷基化咪唑环再修饰吗啉环,降低双季铵盐的生成概率;
稳定性研究:考察该碘化物杂质在高温、高湿条件下的解离行为,评估其对吗啉硝唑制剂储存稳定性的潜在影响;
质量标准制定:结合毒理学数据和生产批次一致性,制定该杂质的合理限量标准,纳入吗啉硝唑原料药的质量控制体系。
备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
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杜经理