杂质限量:
单个未知杂质通常不得超过 0.1% 或 0.2%。
总杂质不超过 1.0%。
特定杂质(如邻甲苯胺)可能需单独控制(如 ≤0.01%)。
分析方法:
HPLC(高效液相色谱法):用于分离和定量杂质。
GC(气相色谱法):检测挥发性杂质(如残留溶剂)。
UV-Vis 或 IR:辅助鉴别杂质结构。
详情请联系叶经理:
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叶栋伟