卡马西平杂质对照品是为满足药品研发、生产及质量控制需求而开发的高纯度化学标准物质。本系列对照品严格遵循ICH、USP、EP及ChP等国际药典标准,涵盖卡马西平原料药及制剂中可能存在的工艺杂质、降解产物及已知异构体,为药品安全性评价与稳定性研究提供可靠依据。
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高纯度保障
纯度≥95%(HPLC),部分关键杂质纯度≥99%
提供详细COA(质量分析证书),包含HPLC/LC-MS、NMR等结构确证数据
批次稳定性严格监控,确保检测结果重现性
全谱杂质覆盖
提供卡马西平EP/BP/USP药典指定杂质(如Carbamazepine Impurity A/B/C/D等)
涵盖合成中间体(如亚胺衍生物)、氧化降解产物(如10,11-环氧卡马西平)等
支持定制合成特殊杂质或未知降解产物
严格质量控制
符合GMP/GLP规范生产,ISO 17025认证实验室检测
提供完整理化性质数据(分子式、分子量、CAS号、熔点、溶解度等)
三重质控:HPLC、TLC、DSC等多方法联用验证
灵活包装与储存
标准规格:10mg/25mg/50mg/100mg(可根据需求定制)
密封安瓿瓶或棕色玻璃瓶包装,-20℃避光储存,确保长期稳定性。
备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
湖北摩科生物科技有限公司
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杜经理