阿帕鲁胺杂质 1642844-33-4

阿帕鲁胺杂质  1642844-33-4

该项目杂质全套齐全,现货供应。新老客户我们还可以提供图谱解析服务、提供合成路线。现货足,产品质量高,价格美丽,预购从速,欢迎随时咨询

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阿帕鲁胺（Apalutamide）是一种第二代非甾体雄激素受体拮抗剂，通过抑制雄激素受体活性，阻断前列腺癌细胞的生长和扩散。作为治疗高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）的关键药物，其杂质控制对药物安全性、有效性和质量稳定性至关重要。杂质对照品作为药物研发、质量分析和注册申报的核心工具，为杂质谱研究、方法学验证和工艺优化提供标准参照。

杂质对照品在药物研发中的应用

1. 杂质谱分析

• 通过HPLC、LC-MS等手段，对照品用于定位和定量杂质，确保药物中杂质含量符合ICH Q3A/Q3B指南要求。

• 例如，阿帕鲁胺杂质4的硫代桥联结构可能影响药物稳定性，需通过对照品验证其降解途径。

2. 分析方法开发

• 杂质对照品用于优化色谱条件（如流动相比例、柱温）、检测波长及质谱参数，确保方法灵敏度和特异性。

• 摩科生物提供全套杂质对照品，支持方法学验证中的专属性、线性、准确度等实验。

3. 工艺优化与质量控制

• 通过对照品追溯杂质来源，指导合成路线调整（如反应温度、催化剂选择），降低杂质生成风险。

• 例如，阿帕鲁胺杂质3的环丁基脲结构可能提示环化步骤需优化以减少副产物。

• 产品优势：杂质种类齐全，现货供应，1周内到货；支持定制合成，满足特殊需求。

• 技术能力：配备SFC制备分离仪器，可高效分离复杂杂质，提供合成路线及图谱解析服务。

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