N,N-二烯丙基亚硝酰胺
联系方式:杜经理 TEL: 17320513646(微信同号) QQ: 2853567688
产品信息
产品编号:N031283
英文名:N,N-diallylnitrous amide
英文别名:N,N-diallylnitrous amide
CAS 号:16338-97-9
分子式:C6H10N2O
分子量:126.16
优势:作为 N,N - 二烯丙基亚硝酰胺标准品,化学结构明确,纯度经 HPLC 验证≥98%,在低温(-20℃)避光条件下稳定性优异,可长期储存。其高纯度和稳定性适用于亚硝胺类杂质的痕量检测,能为相关药物及化工产品的质量控制提供可靠参照。
应用:
亚硝胺杂质检测:用于药物(如含有烯丙基结构的化合物)及化工产品中 N,N - 二烯丙基亚硝酰胺的 HPLC 或 LC-MS/MS 检测,建立杂质定量方法,控制其含量以符合安全标准。
工艺风险评估:在涉及烯丙基胺类化合物的合成工艺中,监测该亚硝酰胺杂质的生成,通过优化反应条件(如避免亚硝酸钠过量、控制酸性环境)降低其含量,评估工艺安全性。
毒理学研究对照:作为标准物质用于亚硝胺类化合物的毒理学实验,支持遗传毒性和致癌性研究,为风险评估提供数据支撑。
背景描述:N,N - 二烯丙基亚硝酰胺属于亚硝胺类化合物,具有潜在的遗传毒性和致癌性,常见于含烯丙基胺结构的药物合成或储存过程中。亚硝胺类杂质因可能引发基因突变,被各国药品监管机构(如 FDA、EMA)列为重点控制对象,因此对该类杂质的精准检测和严格控制是药品及化工产品质量安全的重要环节。
研究现状:
检测技术:主要采用 LC-MS/MS 技术检测,通过优化色谱条件(如 C18 柱、甲醇 - 水梯度洗脱)和质谱参数(电喷雾离子化源,多反应监测模式),检测限可达 0.01 ng/mL,满足痕量分析需求。
生成机制:该杂质由烯丙基胺与亚硝化试剂(如亚硝酸钠)在酸性条件下反应生成,pH<3 或温度>40℃时生成速率显著增加。研究表明,使用惰性气体保护或添加亚硝酸盐捕获剂可抑制其生成。
安全性数据:动物实验显示,该亚硝酰胺在大鼠体内的 LD50 为 200 mg/kg,长期低剂量暴露可能诱发肝脏肿瘤,因此药品标准中通常将其限度设定为≤0.1 ppm(基于 TTC 原则)。
备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
湖北摩科生物科技有限公司
联系商家时请提及chemicalbook,有助于交易顺利完成!
杜经理