无水乳糖（药用辅料），研发1kg带资质，含量98.0%以上 新品

本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11应为98.0%～102.0%。
　　【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
　　比旋度    取本品10g，精密称定，用80ml的水溶解并加热至50℃，冷却后，加氨试液0.2ml，静置30分钟，用水稀释至100ml，依法测定（通则0621）。按无水物计算，比旋度应为+54.4°至+55.9°。
　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

干燥失重    取本品，在80℃干燥2小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
　　水分    取本品，以甲醇-甲酰胺（2：1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。
　　炽灼残渣    取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　重金属    取本品3.0g，加温水20ml溶解后，再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。
　　砷盐    取炽灼残渣项下残留物，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
　　微生物限度    取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验   用氨基键合硅胶（或氨基键合聚合物）为填充剂；以乙腈-水（70：30）为流动相；示差折光检测器；参考条件（柱温为30℃，检测器温度为30℃）。取无水乳糖对照品与蔗糖对照品各适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中各含5mg的溶液，取10μl，注入液相色谱仪，乳糖峰与蔗糖峰的分离度应符合要求。
　　测定法    取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含乳糖5mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取无水乳糖对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
　　【类别】药用辅料，填充剂和矫味剂等（供非注射剂、非吸入制剂用）。
　　【贮藏】密闭保存。

可以提供以下资质：

1.增值税13%发票   
2.随货出库单 
3.质检报告单。
4.营业执照 
5.cde登记
6 .2020版质量标准 

西安晋湘药用辅料有限公司坐落于陕西省西安市莲湖区，是一家以经销国内药用辅料及进口药用辅料，消毒产品，化学试剂，食品添加剂等为主的综合运营公司。创建于2010年，一直以来专注将优秀的产品匹配给适合的生产研发客户为发展的目标和责任，目前已与国内多家实力药辅生产企业建立了长期稳定的产品供应链关系，并建立了售后技术支持体系。同时满足终端领域客户的要求。

经营理念：“为制药研发网罗优质药用辅料，助力行业信息化时代高效发展”。汇集百种药用辅料，致力一站购齐服务。

经营宗旨：严把质量，规范管理，创新经营，诚信合作。目前公司业务已涵盖制药行业、医药保健制造行业、国内重点医药权威研发机构、各地医药类院校、中西特色制剂医院、各类皮肤专科医院及疾控中心等领域制造生产环节的原辅材料的供应。