微晶纤维素(MCC)是一种以β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质,呈白色无臭无味的结晶粉末,具有不溶于水、稀酸及多数有机溶剂,高结晶度、强吸水性及良好生物相容性等特性。
基本物理化学性质
外观与形态:白色或灰白色细小结晶性粉末,颗粒呈短棒状或多孔结构,粒径通常为20-80μm。
溶解性:不溶于水、稀酸、油脂及大多数有机溶剂,在稀碱溶液中部分溶解并润胀
密度与熔点:真密度1.512-1.668 g/cm³,松密度约0.337 g/cm³;熔点范围76-78°C(部分数据因溶剂差异略有不同)。
稳定性:耐高温(如116℃下3小时稳定),与强氧化剂存在配伍禁忌。
结构特性
聚合度与结晶度:极限聚合度(LODP)为15-375,结晶度高于原纤维素(55%-80%),以Ⅰ型晶型为主。
分子特性:分子式(C12H20O10)n,分子量约324.28(单体单元),具有亲水亲油性,可吸附金属离子。
C6nH10n+2O5n+1
[9004-34-6]
本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,纯化而得。
【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。
本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试液2ml,即变蓝色。
(2)取本品约1.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水25ml,振摇使微晶纤维素分散并润湿,通入氮气以排除瓶中的空气,在保持通氮气的情况下,精密加1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液25ml,除去氮气管,密塞,强力振摇,使微晶纤维素溶解,作为供试品溶液;取适量,置25℃±0.1℃水浴中,约5分钟后,移至乌氏黏度计内(毛细管内径为0.7~1.0mm,选用适宜黏度计常数K1),照黏度测定法(通则0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中测定。记录供试品溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t1,按下式计算供试品溶液的运动黏度ν1:
ν1=t1×K1
分别精密量取水和1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液各25ml,混匀,作为空白溶液,取适量,置25℃±0.1℃水浴中,约5分钟后,移至乌氏黏度计内(毛细管内径为0.5~0.6mm,黏度计常数K2约为0.01),照黏度测定法(通则0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中测定。记录空白溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t2,按下式计算空白溶液的运动黏度ν2:

关键字: 药用辅料微晶纤维素;微晶纤维素PH101;微晶纤维素PH102;药用级微晶纤维素;药用崩解剂;
苯甲醇,枸橼酸,枸橼酸钠,二甲硅油,氮酮,聚丙烯酸树脂,低取代羟丙纤维素,羟丙纤维素