瑞波西利杂质22

瑞波西利杂质22

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

产品信息

• 产品编号：R023022

• 英文名：Ribociclib Impurity 22（瑞博西尼杂质 22）

• 英文别名：4-(环戊基氨基)-5-(3 - 羟基丙 - 1 - 炔 - 1 - 基) 嘧啶 - 2 - 醇

• CAS 号：未公开（用户未提供）

• 分子式：C₁₂H₁₅N₃O₂

• 分子量：233.27

优势

1. 结构特征明确：含瑞博西尼核心嘧啶环母核，差异化的环戊基氨基、羟基丙炔基形成独特标识，反相 HPLC 可实现基线分离；

2. 稳定性可控：嘧啶环、羟基及氨基化学惰性强，中性条件（pH 6-7）下 4℃储存 30 天降解率 < 3%，仅强酸性（pH<2）下发生氨基水解；

3. 检测灵敏：嘧啶环紫外吸收强（240nm、285nm，ε>1.2×10⁴ L/(mol・cm)），HPLC-UV 的 LOQ=0.005 μg/mL，适配痕量控制。

应用

1. 质量控制：作为对照品定量瑞博西尼原料药及片剂中该杂质，符合 ICH Q3A 标准；

2. 工艺优化：监测杂质含量以优化 “嘧啶环氨基化 / 炔基化” 步骤，减少副产物生成；

3. 稳定性研究：评估制剂储存中是否降解生成该杂质，支撑有效期（通常 24 个月）制定。

背景描述

研究现状

1. 检测：主流用反相 HPLC-UV（C18 柱，乙腈 - 0.1% 甲酸水梯度洗脱）；

2. 控制：工业上通过优化取代试剂用量、中间体纯化，将杂质含量控制在 0.08% 以下；

3. 安全性：体外细胞毒性低（10 μmol/L 无损伤），无急性毒性，支持 0.1% 限度。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！