瑞舒伐他汀杂质47


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产品编号:R001047
英文名:Rosuvastatin Impurity 47
英文别名:匹伐他汀杂质;tert-butyl 2-((4S,6R)-2,2-dimethyl-6-(((5-methyl-1,3,4-thiadiazol-2-yl) sulfonyl) methyl)-1,3-dioxan-4-yl) acetate
CAS 号:无
分子式:C16H26N2O6S2
分子量:406.52
纯度达标且手性构型(4S,6R)经精准确认,能为瑞舒伐他汀手性相关杂质的专属分析提供可靠参照;化学稳定性良好,在常规储存与实验操作中不易分解,可保障检测数据的准确性;杂质与瑞舒伐他汀的色谱行为差异显著,便于通过手性色谱或常规反相色谱实现高效分离,适配不同检测需求。
主要用于瑞舒伐他汀原料药及制剂(如钙片、胶囊)的杂质检测,重点监控该手性杂质含量,符合降血脂药物严格的质量控制标准;可用于瑞舒伐他汀合成工艺优化,尤其针对手性中间体构建、磺酰化反应等关键步骤,辅助提升产物纯度,减少杂质生成;还能用于杂质检测方法(如手性 HPLC、SFC)的验证,确保方法对该杂质的分离度与检出能力达标。
瑞舒伐他汀是一种 HMG-CoA 还原酶抑制剂,临床用于降低血液胆固醇水平,预防心血管疾病。瑞舒伐他汀杂质 47 因结构与匹伐他汀中间体存在关联,可能在瑞舒伐他汀合成过程中因原料交叉污染或反应路径偏差生成;由于降血脂药物需长期服用,且杂质可能存在潜在代谢毒性或影响药效,对该杂质的精准检测与控制是药品研发、生产及监管的核心环节,直接关系到用药安全性与有效性。
目前已开发出手性高效液相色谱(手性 HPLC)与超临界流体色谱(SFC)等检测技术,可实现对该手性杂质的微量、精准检测;对其生成路径研究初步明确,可通过加强原料质量管控、优化反应工艺参数(如反应溶剂选择、催化剂用量)减少其生成;相关质量控制标准正在完善中,现有研究数据为瑞舒伐他汀药品杂质限度的设定提供了重要参考,助力规范药品生产流程。
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备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
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