奥洛他定杂质25(盐酸盐)
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产品编号:O021025A
英文名:Olopatadine Impurity 25(Hydrochloride)
英文别名:(Z)-3-(二苯并 [b,e] 氧杂䓬 - 11 (6H)- 亚基)-N - 甲基丙 - 1 - 胺盐酸盐
CAS 号:无
分子式:C₁₈H₁₉NO·HCl
分子量:301.81(注:实际分子量为 C₁₈H₁₉NO・HCl 的总和,即 265.35+36.46=301.81)
可用于解析奥洛他定合成中双键构型控制的副反应机制,优化工艺以减少 (Z) 型异构体杂质的产生;
作为盐酸盐形式的对照品,能精准匹配药品实际存在状态,提升杂质定量分析的准确性;
帮助研究亚基结构与盐酸盐对药物稳定性及毒理学特性的影响,为杂质控制提供科学依据。
药物研发:作为杂质对照品,用于鉴别和定量奥洛他定制剂中的 Impurity 25,评估原料药及制剂的纯度;
质量控制:作为标准物质,验证 HPLC 或 LC-MS 等检测方法的灵敏度,确保生产过程中该杂质含量符合药典要求;
稳定性研究:模拟药品储存条件下的异构化或成盐反应路径,辅助制定储存条件和有效期。
合成工艺:开发高纯度的 (Z) 型异构体盐酸盐合成方法,解决手性分离难题以获得单一构型对照品;
检测技术:采用手性色谱法(如 HPLC 配手性柱)或核磁共振(NMR),实现对顺反异构体的高灵敏度检测;
毒理评估:通过体外细胞毒性实验,研究 (Z) 型结构及盐酸盐对药物潜在毒性的影响;
工艺控制:分析缩合反应温度、催化剂类型等参数对异构体生成的影响,优化条件以降低其含量。
备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
湖北摩科生物科技有限公司
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杜经理