普罗布考杂质16
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产品编号:P063016
英文名:Probucol Impurity 16
英文别名:3,5 - 二叔丁基 - 4 - 羟基苯磺酸乙酯
CAS 号:无
分子式:C₁₆H₂₆O₄S
分子量:314.44
可用于解析普罗布考合成中磺化或酯化反应的副产物生成机制,优化工艺以控制磺酸酯类杂质的产生;
作为含酯基与磺酸基的对照品,能为药品中脂溶性与极性混合杂质的检测提供标准物质,提升检测准确性;
帮助研究酯基与磺酸基对药物稳定性及体内代谢的影响,为制定杂质控制策略提供科学依据。
药物研发:作为杂质对照品,用于鉴别和定量普罗布考制剂中的 Impurity 16,评估原料药及制剂的纯度;
质量控制:作为标准物质,验证 HPLC 或 GC-MS 等检测方法的灵敏度,确保生产过程中磺酸酯类杂质含量符合药典要求;
稳定性研究:模拟药品储存条件下的酯水解或磺化路径,辅助制定产品的储存条件和有效期。
合成工艺:开发高纯度的磺酸酯类杂质合成方法,解决酯类化合物纯化中的分离难题;
检测技术:采用反相 HPLC 结合蒸发光散射检测器(ELSD)或质谱(MS),建立该杂质的高灵敏度检测方法;
毒理评估:通过体外细胞毒性实验,研究酯基与磺酸基的潜在生物效应;
工艺控制:分析磺化反应温度、酯化试剂用量等参数对杂质生成的影响,优化工艺以降低其含量
备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
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杜经理