聚左旋乳酸(PLLA),它是一种生物相容性高、可完全降解的高分子材料，在微整形、运动医学、神经外科等领域广泛应用，安全性和有效性均已得到验证。
润美时光（北京）生物科技有限公司研发的注射用聚左旋乳酸微球填充剂（“产品”）的三类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20253131356）于2025年07月10日正式获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）注册批准。
我司自主研发的聚左旋乳酸（PLLA）微球填充剂系列产品正式完成医疗器械主文档在中国国家药品监督管理局（NMPA）的备案，涵盖原材料合成工艺、微球核心制备技术及安全性验证数据等关键技术资料的全流程备案。该项备案为下游医疗械企提供权威合规的申报依据，加速相关终端产品的注册进程。
聚左旋乳酸生物学评价报告：
聚左旋乳酸原料技术参数：
润美时光（北京）生物科技有限公司
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