去甲基达利雷生

去甲基达利雷生

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

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• 1. 基础产品信息

• 产品编号：D089011

• 中文名：去甲基达利雷生

• 英文名：Desmethyl Daridorexant

• 英文别名：(S)-(2-(5-chloro-4-methyl-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)-2-methylpyrrolidin-1-yl)(5-hydroxy-2-(2H-1,2,3-triazol-2-yl)phenyl)methanone

• CAS 号：2901043-05-6

• 分子式：C22H21ClN6O2

• 分子量：436.89

• 2. 产品优势

• 纯度可控，经多步精制与精密质量检测，纯度符合药物代谢杂质研究的严苛标准，可直接作为对照品使用，保障实验数据准确性。

• 结构明确，通过核磁共振（NMR）、质谱（MS）等专业表征手段确认分子结构及手性构型（S - 构型），能精准匹配达利雷生代谢杂质检测的特异性需求，避免与其他杂质交叉干扰。

• 稳定性良好，在避光、密封、低温（2-8℃）储存条件下可长期保持化学性质稳定，适配多批次药品质量控制与药代动力学实验，降低重复实验成本。

• 3. 应用领域

• 用于达利雷生原料药及制剂（如片剂）的质量控制，检测其体内主要代谢产物（去甲基达利雷生）的残留或转化情况，确保产品符合国内外药品标准及药品生产质量管理规范（GMP）。

• 作为药物研发阶段的代谢杂质参照物质，助力研究人员分析达利雷生在体内的代谢路径（如肝脏去甲基化反应）、代谢速率及排泄规律，为临床用药剂量设计提供数据支持。

• 应用于药品检验机构的检测方法开发与验证，验证针对去甲基达利雷生的检测方法（如高效液相色谱 - 质谱联用 HPLC-MS/MS、超高效液相色谱 UPLC）的灵敏度、精密度与专属性。

• 4. 背景描述

• 达利雷生是一种双重食欲素（orexin）受体拮抗剂，通过阻断食欲素 A 和食欲素 B 与受体的结合，调节睡眠 - 觉醒周期，主要用于治疗成人失眠症（伴入睡困难和 / 或睡眠维持困难）。去甲基达利雷生是达利雷生在人体内的主要代谢产物，由肝脏中的细胞色素 P450 酶系（如 CYP3A4）催化去甲基化反应生成。该代谢产物的含量与达利雷生的药效持续时间、潜在不良反应风险密切相关，因此对其的检测与研究是保障达利雷生临床用药安全性和有效性的重要环节。

• 5. 研究现状

• 目前，国内外对达利雷生代谢杂质的研究主要聚焦于三个方向：一是药代动力学分析，已通过临床样本检测明确去甲基达利雷生的体内暴露量、半衰期及组织分布特征，证实其为达利雷生的关键活性代谢产物之一；二是检测技术优化，开发出超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）等高精度方法，可实现对生物样本（如血浆、尿液）中去甲基达利雷生的痕量（ng/mL 级）定量分析；三是工艺与制剂优化，通过调整达利雷生合成工艺或制剂处方，减少生产过程中去甲基达利雷生的提前生成，同时研究该代谢产物与其他药物的相互作用，为临床联合用药提供参考。此外，随着药品监管对药物代谢产物控制的重视，各国药典正逐步完善达利雷生相关代谢杂质的限量与检测标准，进一步推动了去甲基达利雷生对照品的研发与应用。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！