氨苄西林钠原料药（CAS 69-52-3）| 高纯度99% | 注射级抗生素中间体 | 湖北拓源精细化工专业供应商
一、产品概述
氨苄西林钠（Ampicillin Sodium，CAS 69-52-3），分子式：C16H18N3NaO4S（分子量：371.40）。本品为白色或类白色结晶性粉末，易溶于水，对酸、碱、高温敏感。符合EP/USP/CP国际药典标准，作为β-内酰胺类抗生素中间体，广泛用于半合成青霉素及兽用注射剂的合规生产，需在GMP环境下进一步加工成制剂使用。
二、技术参数
项目 | 参数 | 检测标准 |
外观 | 白色结晶性粉末 | 目视/EP10 |
化学纯度 | ≥99% | HPLC |
比旋度 | +209°~ +223° | 旋光仪法 |
水分 | ≤0.5% | 卡尔费休法 |
重金属残留 | ≤10ppm | ICP-MS |
细菌内毒素 | ≤0.05 EU/mg | 凝胶法 |
生物效价 | ≥970 μg/mg | 微生物检定法 |
包装规格 | 1kg/铝箔袋（内衬药用PE袋，避光防潮）；
7kg/铝听（防水内膜+干燥剂） |
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三、合规应用领域
注：本品为医药原料中间体，需在GMP环境下加工成制剂，不可直接使用。
1. 兽用注射剂合成：制备治疗畜禽呼吸道/消化道感染的注射用粉针；
2. 半合成青霉素原料：用于合成阿莫西林等口服抗生素的核心中间体；
3. 科研实验：细菌抑制研究、抗生素耐药性分析等生物医学实验。
四、核心优势
纯度与工艺保障
1. 采用低温结晶工艺，杂质控制≤0.1%（单杂≤0.05%），批次间RSD＜1.0%；
2. 提供COA、MSDS、结构确证图谱（HPLC/NMR），支持第三方检测。
全流程服务体系
阶段 | 服务内容 |
售前 | 支持1kg小包装试样，提供技术文档 |
售中 | 专业冷链物流（2-8℃运输+实时温控记录） |
售后 | 质量问题30天退换，技术响应＜12小时 |
稳定性与合规性
1. 加速试验24个月含量保持率＞97%，符合ICH Q7规范；
2. 十万级洁净车间生产，通过ISO9001认证。
五、储运与使用指南
1. 储存条件：密封避光，湿度≤60%，有效期24个月；
2. 运输要求：运输，严禁与氧化剂、强酸混装；
3. 安全操作：
1. 操作人员需穿戴防护服、N95口罩及护目镜；
2. 避免粉尘吸入，接触后立即用清水冲洗15分钟。
六、企业实力保障
湖北拓源精细化工专注抗生素中间体研发生产十年，具备：
· 研发能力：博士领衔团队，拥有5项β-内酰胺类合成专利，联合高校共建实验室；
· 产能保障：100m³发酵罐生产线，年产量50吨，紧急订单7日交付；
· 质控体系：三重检测（原料入厂-生产中控-成品放行），重金属/微生物限度严控国际标准。
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湖北拓源精细化工有限公司是一家专注于精细化工、医药原料及中间体、兽药原料、农药原药研发、生产与销售的综合性化工企业。
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